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内部QMS审核员培训 幻灯片
内部QMS审核员培训 目录 1.术语、定义 2.审核程序 3.如何编制审核计划 4.如何编写部门检查表 5.现场审核的方法 6.什么是不合格/不符合 7.不合格/不符合分类 8.不合格/不符合描写 9.纠正措施 1.术语、定义 1.1审核 audit 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1） 1.2审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序（3.4.5）或要求（3.1.2） 1.3审核证据 audit evidence 与审核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的记录（3.7.6）、事实陈述或其他信息（3.7.1） 1.3审核发现 audit findings 将收集到的审核证据（3.9.4）对照审核准则（3.9.3）进行评价的结果 2.审核程序 确定审核组 编制审核实施计划 编写检查表 审核前沟通（了解被审核部门情况/寻 求专业帮助） 首次会议 现场审核 不符合报告 审核组会议 末次会议 3.如何编制审核计划 3.1明确各部门的审核日期、时间、审核员； 3.2审核员不审核本部门的工作； 3.3尽量安排上下工序部门进行互审； 4.如何编写部门检查表 4.1部门的质量目标及其完成情况； 4.2部门职责及岗位职责； 4.3部门适用文件； 4.4针对每一份适用文件编写检查项目（陈述句改为疑问句） 4.5记录检查； 5.现场审核的方法 5.1查、看、问、听 6.什么是不合格/不符合 没有满足要求 ISO9001：2008 公司质量管理体系文件 质量法律、法规及其他要求 7．不合格/不符合分类 7.1严重不合格/不符合： 质量体系与约定的质量体系标准严重不符 造成系统性或区域性严重失效的不合格/不符合（可能由多个轻微不合格/不符合说明） 可造成严重后果的不合格/不符合（如有可能导致不合格产品或客户严重投诉） 7．不合格/不符合分类 7.2不合格/不符合： 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 对系统不会产生重要影响 7．不合格/不符合分类 7.3建议性要求： 能提供按文件执行的证据，但审核员认为效果不好； 现场存在某种作业，但无对应的文件要求，但审核员认为该作业可以改善 8.不合格/不符合的描写 描述文件的编号/名称 描述记录的编号/名称/日期 描述相关职位/工位（不要指出姓名） 描述设备的编号/名称 描述相关的区域 描述不符合标准条款和文件 9.纠正措施 审核员协助受审核部门提出纠正措施要求 采取必要的补救措施 发现不合格/不符合的根源 针对根源采取纠正措施 纠正措施的描述要具体 修改现行做法 对现有人员进行培训 增加资源 * *
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