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系统培训教材 教材名称 ISO基础知识 编写人 页次 1/7 ISO的由来: ISO是国际标准化组织(International organization for standardization)简称,它的前身是国际标 准化协会国际联合会.该组织于1947年2月23日成立,总部设在日内瓦. ISO的宗旨:在全世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国际物资交流和互助,并扩大在文化,科学,技术和经济方面的合作. ISO9000系列标准的由来: 1.ISO于1979年批准成立ISO/TC176质量管理与质量保证技术委员会,该组织于1987年 3月发布ISO9000---ISO9004质量管理与质量保证系列标准,这就是87版; 2.ISO/TC176于1994年完成“有限修改”,就是94版; 3.ISO/TC176于1996年开始“彻底修改”,到2000年12月颁布2000版系列标准. 三.2000版ISO9000系列标准构成: ISO9000:2000质量管理体系---术语及定义（八项原则、十二条原理和80条术语） ISO9001:2000质量管理体系---要求（8个章节） ISO9004:2000质量管理体系---业绩改进指南（与ISO9001：2000结构一样） ISO19011:2002质量与环境管理体系审核指南 以上是2000版的4个核心标准,而ISO9001是核心标准的核心 另外ISO10012:测量控制系统仍作为其它国际标准. 四.2000版ISO9000系列标准与94版ISO9000系列标准转变内容: 1.ISO9000:2000合并了ISO8402:94,ISO9000-1:94两项标准; 术语在94版基础上保留39个,删除28个术语,新增41个,2000版共80个术语. 2.ISO9001:2000合并了ISO9001:94,ISO9002:94,ISO9003:94三项标准; 3.ISO9004:2000合并了ISO9004:94及其分标准; 4.ISO19011:2002取代ISO10011:94(包括三个分标准)和ISO14010标准,ISO14011标准,ISO14012标准,既用于质量管理体系的审核,也用于环境管理体系的审核; 五、标准精神 1、企业立法：一层：方向层面，如宗旨、方针、目标。 二层：原则层面，八项原则，习惯性原则。 三层：程序层面，至少6个程序及其他需规范的流程。 四层：要求层面，128处应（shall）,17处记录等。 2、持续改进：一、什么是机制？ 二、为什么改进？ 三、如何改进？ 四、PDCA 3、过程方法：本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效和高效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的（应）用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中（应）用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 给予客观测量，持续改进过程。 六. 与94版ISO9000系列标准相比较,2000版ISO9000系列标准有哪些特点: 1.面向所有组织,通用性强; 2.从以要素为框架的结构转为过程模式的结构,操作性强; 3.与环境管理体系的兼容性; 4.文字通俗易懂,结构简明; 教材名称 ISO基础知识 编写人 页次 2/7 5.确立八项质量原则,统一理论,以八项质量原则为理论基础和指导思想. 七.八项质量管理原则: 1.以顾客为中心:组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望; 2.领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨及方向.他们应该创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境; 3.全员参与:各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益; 4.过程方法:将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果; 5.管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别,理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效