IAFT16949监视和测量装置控制程序.docVIP

监视和测量装置控制程序 批准 审核 编制 文件制/修订履历表 章节 修订内容版次 版次 发行日期 记录者 修改前 修改后 监视和测量装置控制乌龟图 111111 目 录 1.目的 2.适用范围 3.监视和测量装置控制工作流程 4. 监视和测量装置控制工作流程的实施 5.相关文件 6.使用表单 7.过程指标 8.附录 1.目的 为了保证生产出符合顾客要求的产品，对生产过程和检验试验中使用的监视和测量装置和检测设备进行控制，以证实产品符合要求。 2.适用范围 适用于本公司所有的监视和测量装置的控制。3.监视和测量装置控制工作流程： NO 工作流程 职责、任务和权限 责任单位 工作输出 1 1.质量部负责检测器具采购申请器具检测器具采购申请单检测器具对所有检验、测量和试验设备建立《检测器具台帐》检测器具台帐使用环境、频次，检定计划检测器具周期检定计划】 6 1.质量部负责根据检定计划实施校准； 质量部 7 1.质量部负责根据校准结果对其进行标示及处理； 质量部 8 1.使用者负责对检测器具已失准的检验、测量和试验设备，报质量部检验、测量和试验设备在贮存、维护质量部失准检验、测量和试验设备送上级法定计量部门修理失准测量的结果追踪和复查NO 工作流程 实施内容 1 提出采购申请 1.质量部根据产品标准和试验方法标准的要求，选择测量精度和测量范围适用的检测器具，提出采购或更新申请，填写检测器具采购申请单，报请总经理审批，经批准后由采购部负责采购，由质量部负责验收、登记。 2 验收、入库检验、测量和试验设备的分类： A类：计量标准器或列入国家强制检定范围的检验、测量和试验设备； B类：用于工艺过程中起控制作用和产品检验的检验、测量和试验设备； C类：对产品无直接影响，对工艺不提供重要参数的以及只起显示作用而无量值要求的或精度一般或一次性使用的检验、测量和试验设备对配置的C类检验、测量和试验设备（精度一般或一次性使用的），由质量部组织验收。验收项目主要有：型号、规格、精度、数量、外观质量、CMC标志和合格证是否齐全正确，经确认合格的,办理入库手续。 对A类、B类检验、测量和试验设备（重要、精密度高的）除按以上要求验收外，需送国家法定计量部门进行初次检定，合格后方能入库，经验收不合格的检验、测量和试验设备，由质量部通知采购部作退货或调换处理建立台帐质量部对所有检验、测量和试验设备建立《检测器具台帐》，包括：名称、型号/规格、编号、使用地点和保管人。领用检验、测量和试验设备的领用由使用部门填写领料单交质量部批准后方能使用，重要、精密检验、测量和试验设备应指定专人使用，必要时由质量部制定操作规程。 检验、测量和试验设备的标识管理 为了防止误用失准的或使用超过校准周期的检验、测量和试验设备,应在每个检验、测量和试验设备的适当位置做鲜明的标识，一般采用贴标签的方法，表明该测量、监控装置合格、部分合格、不合格、报废或不需周期校准等状态。检定计划公司所有在用检验、测量和试验设备，由质量部根据国家规定和本公司使用环境、频次，确定校准周期。在每年1月底制定检测器具周期检定计划，报管理者代表批准。检定（校准）实施A类、B类检验、测量和试验设备，必须由质量部根据校准计划，按国家量值传递渠道送上级计量检定室校准或由校准设备的制造商实施检定（校准）。C类检验、测量和试验设备，初次使用时由质量部验证合格标志和CMC标志，使用中实行维修检定（校准），由质量部负责。 对国家尚无量值传递系统的特殊检验、测量和试验设备，不能法定校准时，质量部会同使用部门根据检验、测量和试验设备技术条件、图纸、使用说明书编制自校规程，经管理者代表批准后实行自校。 试验软件用作测量或监控时，由质量部编制校验规程，进行确认以后每次使用前由操作者进行确认，质量部按规定周期进行确认。检定（校准）结果处理检定（校准）后的检验、测量和试验设备应根据检定（校准）的结果，选择适当的检定（校准）状态的标签，贴在设备上。标签上应标明检定结果、检定（校准）人、有效期或下一次检定（校准）日期等内容。对检定（校准）中发现问题的检验、测量和试验设备，质量部依据检定（校准）记录分析评定，及时调整检定计划中的检定(校准)周期。 质量部对不合格的检验、测量和试验设备采取调整、修理、停用或报废等措施，须报废的检测器具应填写检测器具报废申请单经总经理批准后，由质量部销帐并对报废的检测器