地红霉素专用课件.pptVIP

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地红霉素专用课件

LOGO LOGO LOGO LOGO 天津华津制药有限公司 红霉素有效的口服替代品种——新一代14元大环内酯类抗生素 怡力昕?(地红霉素肠溶胶囊) 抗生素类产品 怡力昕 地红霉素肠溶胶囊 大环内酯类 大环内酯类 大环内酯类抗生素是一类具有12~16碳内酯环共同代学结构的抗菌药。该类药物作用于细菌50S核糖体亚单位,通过阻断转肽作用和mRNA位移而抑制细菌蛋白质的合成,为快速抑菌剂。天然品种是一类难溶于水的硷性药物。 大环内酯类药物 本类药物新品种有阿齐、克拉、罗红、地红、氟红、罗地、米欧卡霉素等。新品种优点: ①口服吸收完全,不受胃酸影响; ②血药及组织浓度增高; ③半衰期长; ④主要抗G+菌加强,也对支原体、衣原体、非结核分枝杆菌和弓形体等作用增强; ⑤副作用小。 新大环内酯类药物比较 大环内酯类抗生素特点 天然品种 半合成衍化物 抗菌谱 G+球菌、军团菌、弯曲杆菌、衣原体、支原体、部分厌O2菌 保留天然品种抗菌谱,使抗菌活性增强 酸碱度 对胃酸不稳定,PH<4时抗菌活性降低 对胃酸稳定,不易被胃酸破坏 组织浓度与血浓度 组织浓度高,血浓度低 同左,血浓度比天然品种高 细胞内外浓度比 6.6 16~79 半衰期 短 半衰期长(除罗他霉素外) 不良反应 常见 少见、轻 抗生素后效应 短 长 新大环内酯类药物对不同病原体的选用(按作用强度排列) G +菌:克拉最强,其他均可 流感嗜血杆菌:阿齐、克拉 卡地莫拉菌:阿齐 淋球菌:阿齐 肠杆菌、沙门菌、志贺菌:阿齐最有效,但不常用 空肠弯曲菌、幽门螺杆菌:阿齐、地红 嗜军团菌:克拉、米欧卡、罗他 厌氧菌:罗他、克拉 支原体:队齐、克拉 衣原体:克拉、罗红 脲原体:克拉、米欧卡、阿齐、罗红 乌分枝杆菌:克拉、阿齐、罗红 弓形体:克拉(+乙胺嘧啶)、阿齐 包柔螺旋体:克拉、阿齐、地红、罗红 莱姆氏病:阿齐 感染性疾病: 细菌性血管瘤病:消除皮损 L型细菌感染 巴西紫癜热 猫抓病 立克次氏体感染 结核病(定性脓疡、卡介苗局部脓疡) 海分枝杆菌感染 Cryptosporidum parvam(球虫寄生体) 麻风 地红霉素系美国礼来公司与1993年研制成功,首次在西班牙上市的口服大环内酯类抗菌药。本品的抗菌谱与红霉素相似,有较红霉素优异的药代动力学性质: (1)对酸稳定,对胃刺激较小; (2)口服后消除半衰期长达(32.5±1.8)小时,红霉素为1.2小时; (3)组织浓度比同期血药浓度高20~40倍(红霉素仅高1~12倍); (4)在体内经非酶水解,迅速转化成具有同样活性的红霉环胺,不产生无活性代谢产物(代谢产物毒性低),主要由粪便排泄(81%~87%),尿中排泄率仅占1.2%~2.9%。 本品主要用于治疗呼吸道感染和皮肤软组织感染。 二、国内市场概况 2001年至今,虽然国家对抗感染用药降价措施不断,对抗生素滥用采用了各种管理措施,但抗感染药依然占据医院化学药市场的首位。 据南方经济研究所提供的数据显示,抗感染类药物的市场份额在2005年上半年占26.22%,大环内酯类用药占抗感染用药的8.5%。05年上半年医院用药销量排名中,用量最大的为头孢类药品,其次为喹诺酮类的左氧氟沙星,阿奇霉素排第11位。 大环内酯类抗生素从2000年至今,每年均保持增长状态,市场上大环内酯类药物中的临床强势品种无疑是阿奇霉素,居大环内酯类药品50%以上的销售份额。排名紧随阿奇霉素的是罗红霉素和克拉霉素。阿奇霉素和克拉霉素在05年全球畅销处方药排名中均进入前200强,罗红霉素估计受04年国家出台的“限售令”影响较大,销最明量下降。 地红霉素肠溶胶囊的基本信息 通用名:地红霉素肠溶胶囊 商品名:怡力欣 性 状:肠溶胶囊剂 规 格:0.125g 天津市市场调节价品种:0.125g*12粒 63.7元 药理作用 地红霉素为大环内酯类抗生素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制蛋白质的合成。 动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物有活性: 需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌)、肺炎链球菌、化脓链球菌。 需氧革兰氏阴性微生物:流感嗜血杆菌,嗜肺军团菌,卡他莫拉菌。 对其他大环内酯类抗生素耐药的细菌对本品也耐药。 药代动力学 据文献报道: 吸收:口服后本品被迅速吸收,通过非酶类水解转化成生物活性物质红霉胺,其绝对生物利用度约10%。 分布:红霉胺迅速、广泛分布到组织中,其细胞内浓度高于组织浓度,而组织浓度又明显高于血浆浓度。其蛋白结合率为15%-30%, 代谢和排泄:红霉胺几乎不经肝脏代谢,只从胆汁中消除。81%-97%的药物

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