iso9001：2015内审转版培训总结.docVIP

关于ISO9001:2015质量管理体系内审员换版培训的总结 3月31至4月1日，我司共3人参加了CQC中国检验认证集团辽宁有限公司组织的“ISO9001:2015质量管理体系内审员转版培训班”，针对的是参加过ISO基础班培训、了解ISO9001:2008版标准、在企业从事质量管理体系工作、内审工作的人员，所以在培训过程中，主要讲解的内容是15版的变化内容，由刘蔚老师主讲。 2015版质量管理体系标准其章节体系调整为十章，分别为：1范围→2规规范性引用文件→3术语和定义→4组织环境→5领导作用→6质量管理体系策划→7支持→8运行→9绩效评价→10改进；这种章节被称为HLS高阶架构，与常说的三体系认证中的环境和安全今后都保持一致；在以后的10年ISO9000认证基本是按照这样的思路，不会有太大变化。按照新版本进行外审时，外审老师不会像以往08版时以文件查看为主的审核，而是要求进入到实际“过程”进行审核（有点抽象），根据这个“过程”来判定是否需要文件、记录、以及文件和记录是否合格适用，来判定是否符合新版本要求；就是说，新版本对我司各种流程“内控”的要求变高了，其难度不言而喻。 新版提出了“改进”的概念，改进可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。以前我们经常挂在嘴边的“持续改进”变成了属于“改进”的一个部分。 取消了08版的“预防措施”（但是词汇还是保留的），只保留了“纠正措施”，并且对“纠正”和“纠正措施”做出了详细解释：纠正是为消除已发生的不合格所采取的措施；纠正措施是为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。 以下做八点总结： 一、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理??? PDCA即：Plan（策划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理），见下图： ????? ? 2015版本作出解释：该循环不仅仅适用于质量管理体系及管理体系中的所有过程，同样适用于企业及企业内部各个部门的管理。凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。 二、导入战略及风险管理概念??? 在新版质量管理体系中提到了战略概念，要求最高管理者按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。企业战略是一个自上而下的整体性规划过程,并将其分为公司战略、职能战略、业务战略及产品战略等几个层面的内容；战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标。??? 关于风险，不外乎来源于4M1E等方面。对于风险的预测可通过SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会，因为机会是有时限的，如下图所做的SWOT分析图（内容仅供参考）： 三、加强沟通??? 在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。就我公司现状，的确有加强沟通的需要和必要，特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。四、文件化信息的控制??? 控制文件化信息的活动有以下几种：1分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；2存储和防护、包括保持可读性；3更改的控制（如版本控制，特别是新老图纸更换版本的要明确标识，以免误用）；④保留和处置。 对于形成文件信息的“访问”，可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。 凡是有“保持”字样的必须做出规定形成文件；凡是有“保留”字样的则必须形成记录保存（经统计需要保留的记录性文件最少为16份）。 五、七项质量管理原则 由以前的八项质量管理原则变成七项：1以顾客为关注焦点、2领导作用、3全员参与、4过程方法、5改进、6循证决策、7关系管理。 六、弱化了质量手册和和程序文件的要求??? 在2015版的标准中，不再对质量手册有要求，不再有文件化程序的要求，更加的注重所需文件的有效性；文件一旦形成生效，就要求各部门严格执行、严格遵守，具有强制性；但是要确保在需要的场合和时机，均可获得并适用；确保得到妥善保护（如：防止泄密、不当使用或残缺）。所以说