黄连上清丸(丸剂)工艺规程.docVIP

PAGE   PAGE 11 黄连上清丸（大蜜丸）工艺规程 1产品名称及剂型 产品名称：黄连上清丸（大蜜丸） 产品剂型：丸剂 产品概述 产品名称 黄连上清丸 汉语拼音名：Huanglian Shangqing Wan 2.2产品特点 2.2.1性状 本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。 2.2.2规格 每丸重6g。 2.2.3功能与主治 散风清热，泻火止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。 2.2.4用法用量 口服。一次1-2丸，一日2次。 2.2.5贮藏 密封。 处方和依据 3.1法定处方 黄连 10g 栀子（姜制） 80g 连翘 80g 炒蔓荆子 80g 防风 40g 荆芥穗 80g 白芷 80g 黄芩 80g 菊花 160g 薄荷 40g 酒大黄 320g 黄柏（酒炒） 40g 桔梗 80g 川芎 40g 石膏 40g 旋覆花 20g 甘草 40g 3.2 制法： 以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜150-170g制成大蜜丸，即得。 3.3投料处方 黄连 0.2kg 栀子（姜制） 1.6kg 连翘 1.6kg 炒蔓荆子 1.6g 防风 0.8kg 荆芥穗 1.6kg 白芷 1.6kg 黄芩 1.6kg 菊花 3.2kg 薄荷 0.8kg 酒大黄 6.4kg 黄柏（酒炒） 0.8kg 桔梗 1.6kg 川芎 0.8kg 石膏 0.8kg 旋覆花 0.4kg 甘草 0.8kg 蜂蜜 42kg 制成 1万丸 3.4 执行标准： 中国药典2010年版一部。 4.生产工艺流程图（见下页） 物料 工序 检验 入库 中间站 黄连、栀子（姜制）、连翘、炒蔓荆子、防风、荆芥穗、白芷、黄芩、菊花、薄荷、酒大黄、黄柏（酒炒）、桔梗、川芎、石膏 、旋覆花、甘草 蜂蜜 炼蜜 过滤 炼蜜 加热 过滤 分别过筛 混粉 分别粉碎 100目 100目 100目 内包装 100目 外包装 黄连上清丸细粉 入库 混合 炼药 内包装 入库 制丸 外包装 外包装 方框内参照洁净区管理 方框内为对外加工部份 点划线方框内为十万级洁净区管理 5操作过程及工艺条件 5.1领料 按生产指令单从药材库领取黄连、栀子（姜制）、连翘、炒蔓荆子、防风、荆芥穗、白芷、黄芩、菊花、薄荷、酒大黄、黄柏（酒炒）、桔梗、川芎、石膏 、旋覆花、甘草净药材及蜂蜜，核对品名、数量。按生产指令逐一称取并存放于药材周转箱内，贴上《桶笺》，转入药材暂存间。 5.2药材粉碎、过筛 按以下物料依次分别粉碎、过筛，过筛后再次称量，并严格复核，并贴上桶笺，移入中间站。 物料编号物料名称粉碎目数过筛目数黄连100目100目栀子（姜制）100目100目连翘100目100目炒蔓荆