第二章 山东省实验室资质.pptxVIP

第二章 山东省实验室资质认 定工作管理规定 ;概述;3、制定本办法的原则;4、山东省实验室资质认定 管理办法包含的内容;5、本办法的支持文件;6、本部份讲解的主要内容;;一、实验室资质认定的 形式和各自的定义;审查验收;依法授权;二、实验室资质认定组织管理 （省、市质监局的职责）;（一）受理实验室的申请； （二）安排评审计划，并组织现场评审； （三）对评审通过的项目做出行政许可决定，并颁发证书； （四）对评审通过的项目予以通告； （五）组织监督评审、复查换证和评审员的培训、考核等项工作； （六）对受委托部门的相关工作实施监督等。 ;三、申请新增项目（扩项）的规定;四、实验室基本条件及能力;;;五、实验室资质认定申请应提供的材料;; （七）典型检验报告（方法类似的每类产品需提供2~3份报告，须涵盖所有申请项目的参数）； （八）参加能力验证和新增项目比对试验的证明材料。 依法设置或依法授权的实验室在提交上述材料的同时，对于新增检验项目，还需提交《依法设置或授权实验室新增检验项目审定表》（见附件三）。;六、申请受理工作程序;;;七、评审组的组成;;八、现场评审;;评审结论;基本符合;基本符合，需现场复核;不符合;;九、审批程序;;;十、资质认定证书的有效期;十一、申请日期的规定;十二、复查换证申请;十三、扩项申请;（一）申请书（见附件二，有关附表只填写扩项的产品或项目）； （二）质量手册； （三）扩项项目的典型报告（方法相类似的每类产品需提供2~3份，报告需涵盖扩项产品或项目的所有参数）； （四）所有扩项项目按照产品类别或方法类别，参加能力验证的证明材料或比对试验的检验报告和分析报告。 ;十四、扩项申请的受理和现场评审;十五、变更（重点之一）;机构性质变更;名称变更;地址变更;人员变更;授权签字人变更（重点）;体系变更;标准变更;;环境条件变更;;十六、监督管理;第三十八条 任何单位和个人对资质认定工作和实验室的违法违规行为，有权向省质监局举报，省质监局应当及时调查处理，并为举报人保密。 第四十条 省质监局对实验室的监督管理主要采取组织监督评审、能力验证考核或根据举报组织突击抽查等方式进行。 ;十七、监督评审;;;;十八、能力验证考核;;十九、禁止性规定;（一）伪造检测数据，出据虚假报告或结果的； （二）未获得资质认定证书，向社会提供公证数据的； （三）超出评审通过的项目范围，向社会提供公证数据的； （四）证书有效期满或被吊销后，仍向社会出具带有“CMA”或“CMA”和“CAL”标志报告的； （五）失去公正地位的； （六）其他违反本办法规定的行为。;;;第二节 资质认定申请项目表的填写要求; 一、填写基本原则 首先是项目表中“项目名称”栏的填写原则上以“产品”定位。个别不宜按照产品确定的，可考虑确定一个相对明确的名称予以填写。 其次是按照排序，首先填写对标准规定的技术参数能够全项检测的产品，且同类产品序号相连、只填写产品名称（承检技术参数不必展开）并及“标准代号”和“标准名称”一一对应。;第三填写对标准规定的技术参数能够部分检测的产品，且同类产品序号相连、能够检测的技术参数在“项目名称”栏展开，并一一对应填写检测所依据的方法标准代号和名称。技术参数应当填写直接用检测设备实施检测的参数名称。对不能检???或分包的技术参数填写在“限制范围或说明”栏，若不能检测项目较多时，可选择重点技术参数填写并注明共多少项不能检测即可。;第四是“产品”或“参数”名称的确定，按照标准或规范中规定的标准名称填写，表述要具体，不宜使用俗称，尽量不要使用粮食、蔬菜、环境、水等表述宽泛的名称。对建设工程、水利、公路桥梁、疾病控制、环境保护等行业只有试验方法而产品标准的一些项目，在符合上述原则的基础上，确定相对明确的名称（不具备专业知识的人员能够清楚明了）。 产品标准规定的名称及试验方法标准不一致时，以产品标准确定的名称为准。; 第五是当某个技术参数有多种试验方法而实验室仅具备一种或几种方法的技术能力时，需在“项目名称”栏的参数名称之后加括弧注明。;二、基本格式实例 实例一 实例二 申请书