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管理评审 定义和目的 •定义。由最高管理者就质量方针和目标， 对质量管理体系的现状和适应性进行的正 式评价。 •(也可对质量方针和目标进行评价) • 目的。确保实验室质量管理体系的适宜 性、充分性、有效性和效率，保证实现质 量目标，为体系持续改进提供依据。 管理评审输入 1政策和程序适应性(是否符合本单位实际) ； 2管理和监督人员报告(对监督问题的分析) ； 3近期内审结果(审核结果和存在问题) ； 4纠正措施和预防措施( 日常针对不符合原因 采取的纠正措施和预防措施及实施效果) ； 5外审(CNAS 、客户或其它机构审核后的问 题、意见和建议) ； 6实验室间比对/能力验证结果(结果是否符合， 不符合的原因及改进措施是否有效) ； 管理评审输入 7工作量及类型变化(量增大对保证质量的影 响，类型变对资源的要求是否满足) ； 8客户反馈、申诉和投诉； 9改进建议(各级各部门对体系的改进意见) ； 10质量控制活动( 内部质控情况和结果分析) ； 11资源和人员培训(资源能否保证工作正确进 行、人员技能和素质能否保证项目需要) ； 12其它有关议题。 概述 •管理评审由最高管理者(管理者代表)主持， 以会议讨论形式，评价管理体系的现状和 适应性； •管理评审每年至少进行一次，周期不超过 12个月，特殊情况可增加； •管理评审一般在内审后进行，按照程序和 计划于年末或年初实施； •评审会议由各部门和岗位负责人员参加， 各人分析其负责工作，提交报告/建议。 策划准备 •策划。质量主管根据管理评审程序，依据 内审报告和事先收集的管理评审议题( 由各 个部门和岗位负责人提交) ，制定管理评审 计划，报最高管理者审批； •准备。将计划发给预定参加评审会议的人 员，通知其准备； •管理评审计划。目的、依据、评审会议参 加人员、内容、时间、方法和其它有关事 项。 实施 •组织。质量主管组织并通知管理层、部门 负责人、质量岗位人员参加管理评审会议。 •会议主持。最高管理者(管理者代表) ； •讨论。参会人员充分讨论体系有效性，认 真评审，针对不符合项提出纠正措施、预 防措施，确定责任人和完成期限； •突出重点。不泛泛议论，应选择重点问题 深入讨论并认真解决； •结论。对各评审内容下结论性意见。 管理评审报告 •会议结束，质量主管根据评审结果和结 论，限期编写管理评审报告。报告形式可 为表格，也可为文字描述。内容包括： ①管理评审计划实施情况； ②评价内审报告中整改措施的落实情况； ③对体系文件的适用性提出意见； ④综合评价体系运行及其适用性； ⑤提出改进目标。 监督和确认 •管理评审报告由最高管理者审批，发放给 最高管理层和部门负责人； •各相关主管领导和职能部门组织实施改进 措施。质量主管监督/控制改进措施完成情 况。各项改进措施应当反应在本年度的工 作目标、计划和体系文件的修改； •评审形成的记录、报告和材料归档； •本次管理评审实施情况输入下次管理评审。 —