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消毒技术规范(总则、产品)

消 毒 技 术 规 范 ? 修订的目的和意义 为更好地贯彻2001年12月发布,2002年7月1日正式实施的新的《消毒管理办法》,紧跟近年国内外消毒科学飞速发展和技术进步的步伐,适应我国医疗卫生体制改革和加入WTO新形势的需要,尽快与国际接轨,消除技术壁垒,促进科技交流和学科发展;也为进一步规范我国消毒技术和消毒、卫生用品的监督与执法管理,更好地为大众的健康服务。 本版《消毒技术规范》基本特点 “消毒技术规范”(2002年版)是在第三版基础上修订而成的。为适应我国医疗卫生体改、新的消毒管理办法及其配套文件的要求和世贸组织成员国同等国民待遇等的实际情况,本着尊重科学、向世界科技水平看齐,又须结合国情,实事求是的原则,强调修订后规范先进性、科学性、实用性和可操作性。 篇章结构 为满足国内外读者阅读和学科系统性的要求,第四版消毒技术规范将原规范三个分册合而为一,共四个部分。从结构上按内容归属划分,从内容要求上分部描述、前后呼应。全书实际字数23万。 与第三版比较主要区别 1. 总论部份术语按照“消毒管理办法”配套文件中消毒产品分类目录规定,增加了抗菌、抑菌等定义。由于我国卫生监督机构的建立,总论中的各种原则和要求考虑到技术规范的技术可操作性和监督执法的可行性,以确保消毒产品的质量。 与第三版比较主要区别 2. 第二部分消毒剂和消毒器械杀灭微生物实验技术,为使我国的消毒产品的检验鉴定技术更好的与国际接轨,在比较了欧洲标准、美国AOAC和EPA方法的基础上,考虑到方法的可操作性和重复性,并结合我国的实际情况,作了如下修改。 与第三版比较主要区别 (1)杀微生物试验:改为欧洲标准中的悬液定量杀灭试验。 (2)指标微生物的修改:增加铜绿假单胞菌 、黑曲霉菌 、分枝杆菌、白色葡萄球菌;HBsAg破坏试验,改为病毒灭活试验。 (3)增加了皮肤消毒的模拟现场试验和现场试验、手消毒模拟现场试验、灭菌医疗用品包装材料鉴定试验、一次性使用卫生用品与隐形眼镜护理液鉴定试验以及抗(抑)菌试验的部分内容。 与第三版比较主要区别 (4)空气消毒效果检测中,删去了空气采样器法,因医院空气中细菌总数指标的确定系用平板沉降法。 (5)化学测定新增加和删减了以下方法:去掉了原ClO2丙二酸除干扰的方法,增加了五部碘量法和UW分光光度法;增加了气相色谱测定乙醇含量法、葡萄糖酸氯己定含量测定法、HPLC测定醋酸氯己定含量测定法、甲酚皂(GC)测定法,以及用HPLC对甲酸、水杨酸、山梨醇的含量测定法和二溴海因含量测定、重金属及砷的含量测定法。 与第三版比较主要区别 3、增加几种新的消毒方法 氧化电位水、二溴海因等含溴消毒剂 增加了二氧化氯等消毒剂的应用 删掉了微波消毒 对一些消毒剂的使用范围、使用方法和剂量作了修改和调整 增加了新近在世界各国关心的热门话题“朊毒”的消毒参考方法 第一部分 总则 术 语 消毒 disinfection : 杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。 灭菌 sterilization : 杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。 术 语 化学指示物 chemical indicator 利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性,使其发生颜色或形态改变, 以指示杀菌因子的强度(或浓度)和/或作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的制品。 生物指示物 biological indicator 将适当载体染以一定量的特定微生物, 用于指示消毒或灭菌效果的制品。 术 语 消毒剂 disinfectant:用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。 灭菌剂 sterilant:可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂。 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant:指可杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢(致病性芽孢菌)也有一定杀灭作用,达到高水平消毒要求的制剂。 术 语 中效消毒剂intermediate-efficacy disinfectant 指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物,达到消毒要求的制剂。 低效消毒剂low-efficacy disinfectant 指仅可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒,达到消毒要求的制剂。 术 语 中和剂 neutralizer::在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。 菌落形成单位 colony forming unit,cfu:在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培

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