ISO-9001-2000質量管理体系.pptVIP

特 殊 過 程 產品或服務是否合格,不易或不能經濟地 進行驗証 產品或服務問題在后續工序中或交付后才 顯露出來 過程能力确認 証實實現 策划結果 的能力 規定過程評審 和批准的准則 根据過程特點和產品特性,明确規定對過程評審和批准 的准則. 設備認可 評價所用設備的能力(包括精度、安全性、可用性)及維 護保養要求和現狀. 人員資格的鑒定 鑒定該過程的操作人員是否具備相應的能力和資格. 使用特定的方法和程序 确定最佳的工藝參數和最佳的服務方式,按特定的方法 和程序進行過程運作. 記錄的要求 對評審、批准、認可鑒定和工藝參數等要有記錄. 再确認 按規定的時間間隔,或發生問題時,對過程進行再确認. 過 程 确 認 ( 适 用 時 包 括 ) 7.5.3 標識和可追溯性 适當時,組織應在產品實現的全過程中使用适宜的方法識別產別. 組織應針對監視和測量要求識別產品的狀態. 在有可追溯性要求的場合,組織應控制并記錄產品的唯一性標識(見4.2.4). 注 : 在某些行業,技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一种方法. 供 方 入 庫 原材料庫 標識 領 用 標識 工 序 1 標識 半成品庫 工 序 N 成品庫 標識 交 付 出 庫 安裝 標識 標 識 標 簽 標 牌 流 程 卡 實 時 記 錄 產 品 批 號 熔 煉 爐 號 反 應 缸 號 待 檢 己檢待定 合 格 不 合 格 返 工 返 修 產品標識 檢驗狀態標識 產品實現過程的標識 合同 要求 法律 法規 要求 質量 控制 考慮 明确需 追溯的 產品 范圍 標識 記錄 方式 可 追 溯 性 要 求 追溯 交付 成品庫 成 品 生 產 制 造 材料庫 原炓 零件 入 庫 供方 原料 零件 應采用唯一性標識來識別產品的個体或批 次,并對需追溯的情況作出相應記錄. 6 資源管理 6.1 資源提供 組織應确定并提供以下方面所需的資源: a) 實施、保持質量管理体系并持續改進其有效性; b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意. 人 力 資 源 基 礎 設 施 工 作 環 境 軟 件 硬 件 資 源 實施、保持質量管理体系以實現質量方針和質量目標; 持續改進質量管理休系的有效性; 适應內部、外部環境變化,科技進步與發展引起的資源需求; 滿足顧客逐步提高的要求、為了持續達到并增強顧客滿意. 用 途 教育程度 工作經歷 具備的技能 接受的培訓 能 力 影響產品質量工作的崗位 胜 任 應根据質量管理体系各工 作崗位,所從事的質量活動及規 定的職責對人員能力的要求選 擇能胜任的人員. 人員的能力可由教育程度, 接受的培訓,具備的技能和工作 經歷來決定. 6.2 人力資源 6.2.1 總則 基於适當的教育、培訓、技能和經驗,從事影響產品質量工作的人員應是能胜任的. 6.2.2 能力、意識和培訓 組織應: a) 确定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力; b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求; c) 評價所采取措施的有效性; d) 确保員工識認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻; e) 保持教育、培訓、技能和經驗的适當記錄 (見4.2.4) 确 定 能力要求 根据崗位的工作性質和特點,規定從事不同崗位的人員任職資格和工作能力要求 實 施 培訓/措施 對照能力要求,确定培訓需求,實施培訓教育或其他措施,使員工具備相應的能力, 滿足質量活動的要求 評 價 措施效果 對所采取培訓措施內容、方法和效果進行評價,可通過面試、筆試、實際操作 和業績評定等方式檢查培訓的有效性. 确 保 質量意識 對員工進行質量意識和質量管理方面的培訓,确保員工充分理解質量方針和目 標,以及如何為實現質量目標作貢獻 記 錄 教育培訓技 能和經驗 保留每位員工的教育、培訓、經歷以及崗位(或工种)資格認可的适當的記錄. 如學歷証明、職稱証明、工作經歷等. 人力資源的控制 對於員工的能力和培訓,有關的責任部門應考慮到: 在科學技術高速發展的今天,人們掌握的知識“過時”是很快的,也就是說不及時學習就會有落伍的危險,技術人員, 管理人員,操作人員都有相應的培訓要求