丹参酮胶囊在皮肤科及应用.pptVIP

丹参酮胶囊皮肤科应用新进展 上海市皮肤病性病医院 袁超 Contents 祖国医学中的丹参 “一味丹参饮，功同四物汤” “四物汤”（当归、地黄、川芎、赤芍） 唇形科植物丹参的干燥根及根茎 水溶性成分：丹参素、丹酚酸。复方丹参滴丸是我国目前唯一预防、治疗、急救、速效、高效、长效于一身的治疗冠心病的高科技产品，并得到美国FDA认可 脂溶性成分：丹参酮，有10个单体组成 丹参酮的10个单体 1.丹参酮Ⅰ 2.隐丹参酮 3.丹参酮ⅡA 4.丹参酮ⅡB 5.丹参酸甲酯 丹参酮药理作用 抗菌作用：隐丹参酮对金黄色葡萄球菌有较强抑制作用；尤其是对急性和亚急性期炎症效果明显 消炎作用：抑制炎症物质（如组胺、前列腺素）的释放；抑制白细胞游走和趋化运动 性激素样作用：丹参酮Ⅰ具有温和的抗雄激素作用和类雌激素作用 抗氧化作用：丹参酮ⅡA、丹参素、丹酚酸是有效的抗氧化剂 中枢神经系统的作用：有一定的镇静作用，中医认为的“清心解烦恼” 痤疮——青少年的一种常见皮肤病 痤疮的发病机制 痤疮的分级--Pillsbury 痤疮的分级——COOK’S分级 痤疮治疗指南——分级治疗 丹参酮——多靶位标本兼治 丹参酮治疗痤疮 研究目的： 应用丹参酮胶囊与安慰剂对照治疗痤疮32例，观察其对寻常痤疮，脓疮性痤疮和囊肿性痤疮的疗效及其安全性。 患者人群及给药方法： 32例痤疮患者未加选择分成二组， 治疗组20例，予丹参酮胶囊4粒，tid。 对照组12例，予安慰剂。 此二组均不再给予其他治疗。 丹参酮治疗痤疮 丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切 丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切 本组患者平均服药2周后痤疮即开始好转，约6—8周痤疮数目显著减少，以后可以逐步减量 本组患者长期服用丹参酮未发现有内分泌失调现象和其他副作用 丹参酮是一种比较好的治疗痤疮药物，它与目前国内外广泛采用的口服四环素或维甲酸类药物比较1，具有作用快、疗程短和没有副作用等特点 丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 研究目的： 本研究选择美满霉素作为对照，观察丹参酮治疗寻常痤疮的疗效和安全性 入选标准： 轻中度寻常痤疮（按Pillsbury分类Ⅰ、Ⅱ痤疮） 进入试验前4周内未使用任何其他治疗药物 治疗组（丹参酮）26例，平均年龄（19.42±2. 69）岁 对照组(美满美素)18例,平均年龄(19.78±2.57)岁 丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 给药方法： 采用随机开放对照治疗试验 治疗组（丹参酮）每日3次，每次4粒，当病情基本控制后，改为2粒，tid，观察12周。 对照组（美满霉素）每日两次，每次50mg，观察12 周。 丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 观察方法 分别于治疗前、治疗后第9天、第28天、第56天和第12周对患者进行分类皮损记数，同时观察和记录病情基本控制时间和不良反应 病情基本控制是指患者自觉病情明显好转、无新发炎症性皮损或炎症性皮损记数明显下降（超过50%） 因不良反应退出治疗的病例，记录不良反应但不记录疗效 丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 疗效标准： 无效：皮损消退少于20%，或增多，患者不满意 有效：皮损消退20%—59%，患者不太满意 显效：皮损消退60%—90%，患者较满意 基本痊愈；皮损消退超过90%，或完全消失，患者满意 丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究 病情基本控制时间 丹参酮组平均服药（9.27±2.55）天，病情基本控制，美满霉素组服药（10.72±2.76）天，病情基本控制，药物见效时间无显著性差异 疗效 第9天时丹参酮组和美满霉素组的疗效分别为26.92%和27.78%（P0.05）。12周时两组有效率分别达92.31%和72.22%，丹参酮组有优于美满霉素组的趋势 丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素 丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素 美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组 美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程 其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降、皮肤轻度干燥、口干等 丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安全 丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素 美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组。 美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程。 其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降、皮肤轻度干燥、口干等。 丹参酮标准剂