缓控释制剂及工艺和质量研究.pptVIP

缓控释制剂的工艺和质量研究;一、缓控释制剂的分类 二、缓控释制剂的简介 三、缓控释制剂工艺处方的设计要点 四、缓控释胶囊的工艺和设备 五、缓控释制剂的释放度测定 六、对缓控释胶囊稳定性的影响因素;缓控释制剂的分类（中国药典2005版相关指导原则）;各国药典有关缓控释制剂的分类;缓、控释制剂的简介(一);缓、控释制剂的简介(二);缓速释制剂血药浓度对比示意图;2005版药典相关指导原则对取样时间点的要求;缓、控释制剂的简介(三);关于缓释片：Sustained Release Tablet。 多数采用骨架片方式，包括不溶性骨架材料制成的骨架片，溶蚀性材料制成的骨架片和亲水性凝胶制成的骨架片。 早在70年代初天津就生产了复方氨茶碱缓释片，采用双层片压片，一层为缓释颗粒，用溶蚀性骨架材料制成，另一层为速释层，即普通颗粒。从回制需要，速释层为白色，回制时经计算一???回制成缓释颗粒……。现在多数采用亲水性凝胶材料，但材料的选择需和药物性状及工艺等综合考虑。 目前药典中已收载多种缓释片如氨茶碱缓释片，硫酸亚铁缓释片等……。;关于控释片：Controlled Release Tablet。 控释片要求零级释放，不受时间影响，以恒速或接近恒速释放，谷峰波动更小。 由于片剂工艺过程存在诸多变异因素，如颗粒的致密度、压片机的性能等等，工艺的重现性难度较大。 目前以渗透泵型片为代表生产控释片。根据药