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- 2017-10-02 发布于浙江
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胶囊剂及制备方法及包装储存
胶囊剂的制备方法及包装储存 一、概述 胶囊剂(Capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 (二)软胶囊的制备方法 滴制法 由具双层喷头的滴丸机(见图4-l)完成。滴制中,胶液和药液的温度、喷头的大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均会影响软胶囊的质量。 压制法 * 概述 概念 特点 分类 制备 硬胶囊的制备 软胶囊的制备 质量要求及评价 包装与贮存 硬胶囊 软胶囊 肠溶胶囊 速释、缓释与控释胶囊 分类 v特点: 整洁、美观、容易吞附 能掩盖药物不良嗅味,降低药物的刺激性 提高药物稳定性 药物的生物利用度较高 可弥补其它固体剂型的不足 可延缓药物的释放和定位释药 二、胶囊剂的制备 v硬胶囊剂的制备 (一)空胶囊的制备 空胶囊的组成: 囊体和囊帽 囊材;增塑剂;着色剂(遮光剂);防腐剂 。 空胶囊制备工艺: 制备流程如下:溶胶——蘸胶(制坯)——干燥——拔壳 ——切割——整理 (二) 药物的填充与封口 空胶囊的选用 类型 规格 8种 常用的为0-5号 药物的填充 封口 胶囊自动灌装机 v软胶囊剂的制备 (一)影响软胶囊成型的因素 囊壁组成的影响 所包药物与附加剂的影响 所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响 *
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