抗可提取性核抗原（ENA）抗体（6种）定性.PDFVIP

抗可提取性核抗原（ENA ）抗体（6 种）定性 检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法) 使用说明书(48 人份) 【产品名称】 通用名称：抗可提取性核抗原（ENA ）抗体（6 种）定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法) 英文名称：Qualitative kit for anti-ENA antibody （Protein Chip-Chemiluminescence ） 【包装规格】 48 人份/盒 【临床意义】 抗可提取性核抗原（ENA ）抗体（6 种）定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法)定性检 测血清样本中的6 种可提取抗核抗体，包括SSA/Ro、SSB/La、Jo-1、RNP 、Sm、Scl-70 。 它们的临床意义如下： （1）抗SSA ／Ro 抗体：SSA ／Ro 是小分子细胞浆核糖核蛋白（scRNPs ），是蛋白 和小分子核糖核酸形成的复合物。抗原是含有Y 1－Y5 RNA 的蛋白质，其分子量有52KD 及60KD 。52KD 的多肽条带与干燥综合征（SS）相关，而60KD 的多肽条带则更多存 在于SLE 患者中。抗SSA 抗体主要见于原发性干燥综合征，阳性率高达60 ％～75 ％。 此外，抗SSA 抗体常与亚急性皮肤性红斑狼疮、抗核抗体阴性狼疮、新生儿狼疮等相关。 （2 ）抗SSB/La/Ha 抗体：SSB 抗原是RNA 多聚酶转录中的小RNA 磷酸蛋白质。 其分子量为48KD 、47KD 、45KD ，其中48KD 更具特异性。抗SSB 抗体较抗SSA 抗体 诊断干燥综合征更特异，是干燥综合征血清特异性抗体。原发性干燥综合征阳性率达 40 ％左右。其他自身免疫性疾病中如有抗SSB 抗体，常伴有继发性干燥综合征。 （3 ）抗Scl-70 抗体：天然Scl-70 抗原是分子量为100KD 的DNA 拓朴异构酶I 的 降解产物，因其主要见于硬皮病，且其相应抗原分子量为70KD，故取名为抗Scl-70 抗 体。系统性硬化症中阳性率达20%～59%，重症弥漫性PSS （SSc）中抗Scl-70 抗体阳 性率高达75 ％。 湖州数康生物科技有限公司 1 （4 ）抗Jo-1 抗体：Jo-1 抗原是组氨酰-tRNA 合成酶在胞浆中以小分子核糖核蛋白 （scRNPs）形式出现，分子量为50KD 。抗Jo-1 抗体对多发性肌炎/皮肌炎 （PM/DM ） 的诊断具有较强的特异性，阳性率为25 ％-35% 。 （5 ）抗RNP 抗体：临床上应用较多的是U1RNP 抗体，U1snRNP 由U1RNP 和9 种不同的蛋白质组成，所作用的抗原是U1 小分子细胞核核糖核蛋白（U1snRNP ），所以 又称抗U1RNP 抗体。混合性结缔组织病(MCTD) 的抗RNP 阳性率95% 。抗体滴度与疾 病活动相关。抗RNP 抗体在SLE 中的阳性率为40%左右，但几乎总伴有抗Sm 抗体。 （6 ）抗Sm 抗体： Sm 抗原是U 族小分子细胞核核糖核蛋白（UsnRNP ）。Sm 抗体 和SnRNP 是同一分子复合物中的不同抗原位点，故抗Sm 抗体很少单独出现，它常于 U1RNP 抗体相伴，在SLE 中阳性率为30.2%，为SLE 的标记抗体。 【预期用途】 同时并行定性检测人血清样本中的抗SSA/Ro、SSB/La、Jo-1、RNP 、Sm、Scl-70 抗体， 用于夏普综合症（混合性结缔组织病，MCTD ）、系统性红斑狼疮（SLE ）、干燥综合症（SS）、 进行性系统性硬化症、多肌炎/皮肌炎（PM/DM ）等的临床辅助诊断。 【试验原理】 抗可提取性核抗原（ENA ）抗体（6 种）定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法)基于间 接化学发光酶联免疫方法、蛋白芯片技术检测血清中的抗ENA 抗体。检验原理如下： 1）将SSA/Ro、SSB/La、Jo-1、RNP 、Sm、Scl-70 等6 种ENA 抗原以微阵列方式固定在硝 酸纤素膜上制备成蛋白芯片。 2 ）加入待检样本，经第一次温育，待检样本中抗 ENA 抗体与蛋白芯片固定的抗原特异性 结合，形成固相抗原抗体复合物。经洗涤后，固相载体上以微阵列方式只留下各种特异性结 合