药品流通企业监管调查研究报告.docVIP

药品流通企业监管调查研究报告 随着县医药经济的快速发展，全县药品流通市场急剧扩大，药品流通企业的数量呈现快速的增长势头。截止20**年10月零售药店数目为270家，新发证的药品零售企业20多家。县食品药品监督管理局20**年5月份对药品零售企业实行网格化监管以来，在一定程度上规范了药品经营企业的质量管理行为，保证了流通药品的质量，但是如何保证药品流通企业在日常经营中严格遵照《药品经营质量管理规范》经营是监管部门亟待解决的问题。 一、调研的方法和资料来源 (一)对药品流通企业的日常监管 每年我们对辖区内的药品经营企业检查2遍（平时抽查和群众举报）除外，逐步完善了零售药店的日常监管制度，调研期间，我们共对辖区内200余家药品流通企业进行了日常检查，对药品流通企业通过认证后的经营情况进行了详细的了解。 (二)对药品流通企业进行监督检查情况 从20**年4月起，我局按照GSP标准展开了对药品零售企业的监督检查，共对200余家在通过GSP认证的药店进行了检查。现场检查时，检查员们对这些药店自通过认证后的经营情况、各项档案、操作记录进行全面综合的检查，从人员的培训教育、质量制度的执行情况、药品的购进、储存养护、销售和售后服务多方面获取了第一手资料。 (三)对20**年稽查队立案查处的案件资料进行分析调查中，我们认证的查阅了稽查队20**年来所查处的所有案件，对所有案