检验室品管学.PPT

* * * * * * * * * * * 廢棄物處理 訂定廢棄物處理作業程序(SCP1002) 實施垃圾分類：感染、非感染、可燃、不可燃 感染性檢體均經本科高壓滅菌，再由環管單位處置 廢水先排入醫院廢水處理場處理後排出 衛生安全政策(SCP-QM-1001) 感染管制計劃 (SCP1011) 實驗室安全守則 (SCP1005) 消防安全 (SCP1006) 化學安全計劃 (SCP1007) 地震應變 (SCP1010) 防颱安全 (SCP1016) 緊急應變計劃 (SCP1019) 個人安全防護 (SCP1004) 廢棄物處理 (SCP1002) 每三個月召開科內安全衛生會議一次 衛生安全 個人安全防護 消防安全演練 品質 是一種文化、不斷提昇的移動目標 品管 是滿足並超越顧客的需求和期望 是持續不斷地改善 Deming 戴明 不符規範事項處置 管理審查 持續性改善 持續性品質改善的工具 目標管理品質指標 定期稽核與管理審查 異常或不符合規範事項處置 品管圈 實驗室認證 教育訓練 檢驗後-品質持續性改善 品質指標若未達閾值，須於每月科品管會議提報原因及改善方案，並追蹤改善成果 目標管理 (血庫) 品管指標 備血異常率 0.03% 備血時效 80% 主動通知 (alloantibody) 99% 發血時效 92% 儀器保養執行率 100% 品管執行率 100% 品管正常率 99% 院外品管合格率 95% RBC /Plasma用血比例 1 輸血反應回報率 98% 輸血異常率 0% 更改報告率 0.05% 解剖病理品質指標監測(%) 解剖病理品質指標監測(%) 內部稽核程序 制定SCP0206內部稽核程序規範內部稽核頻率、範圍、稽核人員、稽核流程、稽核報告及改善追蹤 每年訂定年度內部稽核排程 各組內部稽核依年度排程實施 內 部 稽 核 外部稽核-國際認證 參加美國病理學會(CAP)實驗室認證 參加台灣認證基金會(TAF)實驗室認證 參加醫檢學會之品管計劃 定期接受院外評估 衛生署病毒合約實驗室訪視 衛生署結核菌合約實驗室訪視 親子鑑定實驗室訪視 細胞學室評核 定期審查檢驗品質控制結果 科品管會議 每週舉行週會 每月舉行月品管會及異常檢討會 每年舉行一次年度管理審查會議針對內部稽核、外部評鑑、各項品管指標修訂、工作計劃、缺失改善情形等，進行檢討並規劃下年度計劃 訂定顧客抱怨處理程序(SCP0205) 定期以問卷方式獲得病人及其他醫護人員意見，對於負面意見均予以書面及電話答覆，並檢討採取矯正措施。 不符規範事件處置措施 訂定不符規範事件處理程序(SCP020 針對不符規範事件，必須紀錄發生經過，處理過程，原因分析，矯正及預防措施，並呈報科主任 不符規範事件處置措施 定期審查檢驗品質控制結果 訂定內部稽核程序(SCP0206)每月實施全科定期內部稽核一次，並記錄稽核結果，針對缺失督導改善情形，並於年度管理審查會議中提報成果 科品管會議 每週舉行週會 每月舉行月品管會及異常檢討會 每年舉行一次年度管理審查會議針對內部稽核、外部評鑑、各項品管指標修訂、工作計劃、缺失改善情形等，進行檢討並規劃下年度計劃 *外部稽核 訂定顧客抱怨處理程序(SCP0205)定期以問卷方式獲得病人及其他醫護人員意見，對於負面意見均予以書面及電話答覆，並檢討採取矯正措施。 訂定不符規範事件處理程序(SCP0202)針對不符規範事件，必須紀錄發生經過，處理過程，原因分析，矯正及預防措施，並呈報科主任 不符規範事件處置措施 不符合事項處理 抽血櫃檯顧客滿意度調查 建置 評估 持續改善 管制 組織 品質計劃與目標 政策與承諾 流程管制 文件記錄 事件處理 評估（內、外） 顧客抱怨 管理審查 預防 事件處理 流程改善 ISO/TR 22869 NCCLS GP26A 系統管理 PDCA 循環 目標管理 不良原因追查 ? 對策 ? 效果確認 ? 標準化 Action Plan Check Do 訂定目標 決定目標達成的方法 決定目標達成之評估基準 按計劃實施 蒐集量測資料 教育訓練 I II III IV 評估目標達成 品管步驟 技術規劃 從PDCA談品質管理標準 QC/QA/QI與PDCA之關係 QC QI QA P D C A ? ? 品質 是一種文化、一種習