烯丙孕素口服液在靶动物猪的安全性研究报告探究.docxVIP

烯丙孕素口服液在靶动物猪的安全性研究报告摘要：本试验将24头达到性成熟的苏姜母猪随机分为4组，每组6头，采用多剂量水平给药进行靶动物安全性研究，其中受试药物设最大推荐剂量每头动物每日20mg烯丙孕素（相当于每次5ml）、2倍最大推荐剂量每头动物每日40mg烯丙孕素（相当于每次10ml）和3倍最大推荐剂量每头动物每日60mg烯丙孕素（相当于每次15ml）三个剂量组；另设一空白对照组，每头动物每日15ml洁净自来水，体积相当于3倍受试药推荐剂量的体积。通过一般临床观察、各组动物体重、血液学和血液生化学参数等指标及组织病理学检测或观察，评价烯丙孕素在临床用药的安全性。结果表明，试验期间各组猪均未死亡且健康良好，期间临床表现正常，3倍最大推荐剂量组剖检动物各组织器官未发现病理变化。在血液生理指标及生化指标方面，推荐剂量组、2倍推荐剂量组、3倍最大推荐剂量组与空白对照组相比，除少部分指标外，其它各指标并无显著差异。试验结果说明，宁波第二激素厂生产的烯丙孕素在推荐剂量下使用在靶动物猪上具有较高的安全性。关键词：猪；烯丙孕素；靶动物安全性1 材料1.1 受试药试验药品：烯丙孕素口服液，含量规格为1ml:4mg包装规格为450ml/瓶，批号为160415；生产商为宁波第二激素厂。用法与用量：洒在饲料的表层，经口摄入。一日量，每头动物20mg烯丙孕素（相当于每次5ml）。连用18天。1.2实验动物及