临床医学科研方法学讲.pptVIP

临床（医学）科学研究的基本方法 科学与科学研究 科学（science）是由拉丁文Scare而来，意指“探讨自然现象和其间关系的知识体系”。实际上科学是反映自然、社会、思维等客观规律的知识体系。研究过程就是对未知或未完全知道的事物的认识过程，也是从感性认识到理性认识的思维过程。 科学研究，简称科研，是一种有系统地探索和解决问题的活动，并能从中获得客观规律和产生新知识。 科学与科学研究 科学精神最根本的内容是实事求是，科学本质应是： ①合乎逻辑； ②可验证即可被重复； ③着重一般共性问题，而不是个别现象； ④探讨事物因果关系 。 科研工作具有探索性、创造性和连续性的特点。 医学科研的基本任务 医学科研，是以正确的观点和方法探索与医学有关的未知或未全知的事物或现象的本质和规律的一种认识和实践。 1、探索生物医学中未知事物及其未知过程； 2、揭示已知事物中的未知规律； 3、研究已知规律的应用前景； 4、不断检验和更新已有的理论和学说。 临床（医学）科学研究的对象是人体，研究结果又应用于人体。临床（医学）科学研究是一个极其复杂的认识过程，是一个由感性到理性的高度科学思维活动。 医学科研的特点 医学科研的对象是人，具有生物学属性和社会属性。 1、人体的现象和规律不能笼统地用生物学规律来解释。 2、人的个体在形态、生理、精神等方面的变异性大，观察结果的离散程度大。医学科研更需要科学的、复杂的分析资料及处理信息的方法。 3、一般不允许在人体上直接进行试验，需先进行动物试验，对人体无害的情况下再应用于人体。 临床医学研究总体来说可分为微观和宏观两个方向。 回顾历史，微观临床医学研究一直受到较高的重视，并得到迅速的发展。 从宏观方面研究临床医学是以整个人体及其有关的发病因素和阶段作为研究对象，以临床观察、实验检查、调查研究和统计分析为主要手段，需要应用流行病学、医学统计学等方法，近年来逐渐为临床工作者所重视。 医学科研的发展 当代医学科学研究以人类个体为中心，沿着微观和宏观双向发展。个体研究层次不断深入，群体研究层次迅速扩展。 （一）医学研究向微观深入的趋势 1.从微观入手，研究生命和疾病的本质与规律，是当代医学发展的主要方面。 医学从研究器官、细胞进入亚细胞、分子、甚至基因水平，力图在更深的层次揭示各种生命和疾病现象的发生、发展及其转归的机理，并从中引出特效的预防和治疗方法。 1543年《人体结构》一书的问世为现代医学奠下第1块基石，是医学进入器官水平的标志； 1858年《细胞病理学》一书标志着医学进入到细胞水平； 1931年电子显微镜的发明使医学提高到亚细胞水平； 1949年第1个分子病镰形红细胞贫血的发现则是医学研究进入分子水平的最早范例； 2003年完成的人类基因组计划标志着基因组时代作为21世纪生命科学发展的主要特征。 随着分子生物学理论和电子显微镜、同位素示踪、DNA重组、X线衍射等先进技术和方法在医学中的应用，对生命的本质、免疫排斥、致癌机理、生物合成、药物和激素作用原理等一系列基本问题，正在和将要在分子水平和更深层次得到揭示和阐明。 2、研究层次深入，反映医学发展水平的提高 医学自身的发展，必然要求向微观世界深入，而医学研究向微观深入的过程，也是医学科学技术水平不断提高的过程。 20世纪50年代我国临床医学研究主要是病例分析；60年代开始了临床与基础研究的结合；70年代在某些疾病的高发现场开展了防治研究，形成临床 基础 现场相结合的态势；80年代改革开放以来，医药卫生中的重大科技问题列入到国家科技攻关计划中，以严重危害人民身体健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、传染病、地方病、职业病和优生优育为重点，通过20多年的连续攻关，取得了许多具有重大理论意义和实用价值的成果。 20世纪90年代我国组织了多项大规模的心脑血管疾病的流行病学调查和前瞻性的临床试验，研究水平已进入国际先进水平。如“老年收缩期高血压临床试验”是我国首项大规模随机对照的临床试验研究（RCT），共纳入老年收缩期高血压2394例，经4年随访，脑卒中降低了38%，所有致死与非致死性心血管事件降低了37% 。 临床医学研究自新中国成立以来经历了起步、徘徊、加速发展的阶段，取得了很大成绩，但仍面临严峻的挑战，与国际水平差距至少有10~15年。