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关注2017年第19期国家医疗器械质量公告的风险预警 浦食药风险预警[2017]047号 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计（电子血压计）1个品种48台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台。具体为： 无创自动测量血压计（电子血压计）3家企业3台产品。重庆航天火箭电子技术有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的各1台电子血压计，可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定；东莞市福达康实业有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计，指示灯的颜色不符合标准规定。 以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件1。 二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的1个品种8台，具体为： 无创自动测量血压计（电子血压计）6家企业8台产品。冀州市佳禾医疗器械有限公司、豪展医疗科技（吴江）有限公司生产的各1台、松下电气机器（北京）有限公司生产的2台电子血压计，泰安市迈迪医疗电子有限公司生产的1台电子自动血压计，东莞市福达康实业有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计，东莞市好康电子科技有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计、1台腕式全自动