人道主义用途器械教学大全.pdfVIP

机构审议委员会 机构审议委员会 机构审议委员会 和 和 和 人道主义用途器械 人道主义用途器械 人道主义用途器械 展示人：法比安妮•桑特尔医生 展示人：法比安妮•桑特尔医生 （Fabienne Santel ） （Fabienne Santel ） 生物研究监督处 生物研究监督处 法规遵守办公室 法规遵守办公室 医疗器械和放射健康中心 医疗器械和放射健康中心 食品和药品管理局 食品和药品管理局 1 学习目的 学习目的 为人道主义用途器械下定义 阐述食品和药品管理局批准程序 确认人道主义器械免除批准持有者责任