生物制药反应过程设备
第三章生物制药反应过程设备 《制药设备及技术》 生物制药基本过程如图所示,主要生产设备包括培养基配制及灭菌设备、空气预处理及灭菌设备、生物反应器和分离提取设备。 第一节 培养基配制及灭菌设备 根据不同的细胞生长需要所配制的营养物质即培养基,培养基需要满足以下条件:①含有合适的营养物质;②合适的pH;③经灭菌后才能使用。由于大规模的微生物、动植物细胞培养都是纯种培养过程不允许有杂菌污染,所以要对培养基设备进行灭菌。 在发酵工业中,广泛采用的培养基灭菌方法是湿热灭菌,即直接用高压蒸汽将物料升温至115℃~140℃后,保持一段时间以杀死所有的微生物。培养基的灭菌方法有实罐灭菌和连续灭菌两种。 第一节 培养基配制及灭菌设备 一、培养基实罐灭菌方法及设备 实罐灭菌:将培养基置于发酵罐中用饱和蒸汽加 热,达到预定灭菌温度后,维持一定时间(30min左右),再冷却到发酵温度,然后接种发酵,这种灭菌过程叫做实罐灭菌,又称分批灭菌(工厂里称实消)。 1.实罐灭菌前的准备 为了保证灭菌的成功,在实罐灭菌前,检查发酵罐是否严密非常重要,发酵罐及附属设备必须全面进行严密度检查,尤其是与发酵罐直接相通的阀门的严密性,在确实无渗漏情况下才开始灭菌。 第一节 培养基配制及灭菌设备 2.实罐灭菌的操作 实罐灭菌操作就是用表压0.3~0.4MPa的饱和蒸汽将培养基灭菌
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