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大连医科大学附属第二医院药物临床试验接受任务的SOP 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验机构办公室  专业负责人（签字）： 机构办主任（签字）： 附件二： 提供的资料包括： 立项申请书 申办者及CRO资质证明材料(生产许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证GMP认证证书等) 质量管理方案项目风险的预评估及风险处置预案知识产权归属证明 项目经费来源证明 附件三： 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议) 试验药物医学名称： 临床试验方案号： 试验名称/目的： 国家食品药品监督管理局批准文号： 伦理委员会批准文号： 研究： 研究者： 申办方: CRO： 申办方研制的XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号： 有效期起止日期 ），现需要进行x期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。这项临床研究将由XXX教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务 在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。 保密责任