阿考替胺 IF.pdf

日本標準商品分類番号 872399 2014年6月（改訂第5版） 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF記載要領2008に準拠して作成 機能性ディスペプシア（FD）治療剤 アコチアミド塩酸塩水和物錠 剤 形 フィルムコーティング錠 製 剤 の 規 制 区 分 処方せん医薬品（注意－医師等の処方せんにより使用すること） 規 格 ・ 含 量 1錠中にアコチアミド塩酸塩水和物100mgを含有する 和　名 ：アコチアミド塩酸塩水和物（JAN） 一 般 名 洋　名 ：Acotiamide Hydrochloride Hydrate（JAN） 製 造 販 売 承 認 年 月 日 製 造 販 売 承 認 年 月 日 ：2013年 3 月25日 薬 価 基 準 収 載 年 月 日 薬 価 基 準 収 載 年 月 日 ：2013年 5 月24日 発 売 年 月 日 発 売 年 月 日 ：2013年 6 月 6 日 開発・製造販売（輸入）・ 製造販売元 ：ゼリア新薬工業株式会社 提 携 ・ 販 売 会 社 名 発　売　元 ：アステラス製薬株式会社 医薬情報担当者の連絡先 ゼリア新薬工業株式会社　お客様相談室 TEL（03）3661 - 0277 FAX（03）3663 - 2352 医療関係者向けホームページ http://www.zeria.co.jp/ 問 い 合 わ せ 窓 口 アステラス製薬株式会社 営業本部 DIセンター TEL 0120 - 189 - 371 医療関係者向けホームページ（astellas medical net） http://med.astellas.jp/ 本IFは2014年6月改訂の添付文書の記載に基づき作成した． 最新の添付文書情報は，医薬品医療機器情報提供ホームページ .pmda.go.jp/ にてご確認ください． IF利用の手引きの概要 ― 日本病院薬剤師会 ― 1．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下，添付文書と略す）がある．医療現場で 医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には，添付文書に記載さ れた情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合がある． 医療現場では，当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報を補 完して対処してきている．この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタビュー フォームが誕生した． 昭和63年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビューフォーム」（以 下，IFと略す）の位置付け並びにIF記載様式を策定した．その後，医療従事者向け並びに患者向け医薬品情報 ニーズの変化を受けて，平成10年9月に日病薬学術第3小委員会においてIF記載要領の改訂が行われた． 更に10年が経過した現在，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療現場の薬剤師，双方に とって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成20年9月に日病薬医薬情報委員会におい