关于在肯定清单制度中有关食品中农用化学品残留统一限值制订.docVIP

临时翻译 原稿：日语 关于在肯定清单制度中有关食品中农用化学品残留统一限值的制订 （最后草案） 在关于食品中农用化学品残留的允许进口商品列表介绍中，有必要在食品卫生法第11条第1段的规定下制订MRLs(包括临时规定)(法律编号为1948年233号)，以及指明由关于食品卫生法修订版部分(法律编号为2003年55号)修订的食品卫生法第11条第3段规定的“对人体健康无潜在危害的限值”和“明显对人体健康无潜在危害的物质”。 本文件描述了有关制订“对人体健康无潜在危害的限值”的政策。 I. 关于立法背景等 修订的食品卫生法第11条第3段(新制订的规定) 残留任何农用化学品1 的食物6 (指的是在农用化学品规章法中第1－2条第1段规定的农用化学品(法律编号为1948年82号)；在下面的章节中应用相同的名称)，添加到，混合到，浸入或者否则在饲料中使用的其他物质，它是在依照同一法律的第2条第3段出版发行的农业，森林和渔业部条令中规定的物质(指的是动物饲料安全保证和质量改进法第2条第2段中规定的饲料(法律编号为1953年35号))2，或用在药事法第2条第1段规定的动物3中的是医药配料的物质(包括由这种物质化学变化形成的物质，排除健康、劳动和福利部确定的那些对人体健康4无明显潜在危害的物质)被发现在药事和食品卫生委员会的建议上，高于健康、劳动和福利部长确定的限值，由于对人体健康5无潜在危害将不得生产、进口、加工、使用、烹饪或贮存待售，或销售；然而，假定上述的情况不应用在这种情况中：已经在感兴趣的食品中根据这种物质的残留水平限值制订了第1段中规定的食品配料规范的情况7。 1-3，服从允许进口商品列表的物质(农药，饲料添加剂和兽药)；4，不服从允许进口商品列表的物质；5，允许进口商品列表中的统一限值；6，应用范围(食品(包括加工的食品))；7，允许进口商品列表中的MRLs(包括临时MRLs) “对人体健康无潜在危害的水平”(下文中称作“统一限值”)意思是存在于上述出售等食品中的农药、饲料添加剂和兽药的残留水平(包括在活性配料中化学变化产生的物质，除了明显对人体健康无潜在危害的物质之外，且排除对人体健康无潜在危害的物质；下文称作“农用化学品，等”)，含有这样的农用化学品等残留的食品将受到限制。 然而，如果食品卫生法第11条第1段规定规范已经制订了，这样的规范将代替上述水平得到应用。 换句话说，如果根据食品卫生法第11条第1段规定未制订MRLs将应用统一限值。尤其是，这里有如下所示两种情况： (1) 对于在任何农作物等中未制订MRLs的农作物中发现有农用化学品残留的情况。 (2) 针对某些农作物已制订MRLs的农用化学品，但不是针对在讨论中的农作物，在所说的农作物中发现有农用化学品的情况。 在日本任何农用化学品的使用都服从农业化学规章法和药事法，且原则上，已针对所有允许使用农用化学品的农作物制订了MRLs。因而，人们认为统一限值将被应用于那些农用化学品不允许在日本使用的在农作物中发现的情况，或者是农用化学品允许在某些农作物上使用，并且已制订MRLs的发现存在不允许使用农用化学品的农作物中的情况。 另外，农用化学品等的使用通常在外国被法律和与日本农用化学品规章法相似的规章予以规定，且因为我们已通过考虑食品法典标准和其他国家(5个国家（地区）包括美国，加拿大，欧盟，澳大利亚和新西兰)采纳的标准制订了一些临时标准，这些国家已经为了实施允许进口商品列表，在如JMPR (FAO/WHO合办的关于杀虫剂残留会议)和JECFA (FAO/WHO关于食品添加剂专家委员会)科学评估要求的的毒性研究结果的数据基础上制订了MRLs，并且因为我们也已经制订了一个体系，这里我们要求其他国家制订从这些国家进口到日本的在农作物上使用的农用化学品，人们认为统一限值基本上用于在这些国家同样不允许使用正在讨论的农用化学品的情况。 (参考)MRLs规定的主要类型(包括临时规定)，根据食品卫生法第11条第1段的规定制订。 (i) 制订了每种农用化学品和农作物的标准。 (ii)制订了农用化学品“不得检出”标准，对于此标准可接受的日摄取量(ADI)已被认为是正在制订的标准不能接受的。 (iii) 以术语“不用包含”表达的标准，针对抗生素和其他化学合成的抗菌剂制订(排除属于上述(i)的情况) II. 国外采用允许进口商品列表的例子 (1) 采用允许进口商品列表的国家举例 统一限值 加拿大 0.1 ppm (正在修订中) 新西兰 0.1 ppm 德国 0.01 ppm 美国 无统一限值，但在实际中使用0.01 ppm和0.1 ppm之间的标准。 (2) 正考虑转向使用允许进口商品列表的欧盟情况。 (参考1：欧洲议会和理事会2005年2月23日的规章(EC)396/2005，关于食