医学检验中的“定性”检验.docVIP

第十一章 医学检验中的“定性”检验 应用于许多领域的临床实验室定性检测也可用于筛查、诊断及管理各种疾病。由于各个实验室强调的着重点不同，如：实验设计、数据分析、结果解释等，因此评估定性检测的性能优劣与否有许多种办法，目前没有一种统一的方法。 诊断明确的定性检测的性能评估方法 临床实验室定性检测可用于各种疾病的筛查、诊断及管理。在采用一种新的检测方法检测患者标本之前，实验室操作人员必须证明该检测方法在临床实验室中的检测能力。本小节将详细阐述诊断明确时，如何比较两种检测方法的性能，进而确定一种检测性能更好的方法。 1. 定性检测性能评估的设计方案 定性检测性能的评估包括三个步骤：首先应该评价操作人员对新检测方法的熟练程度；其次评价质控品的特点；最后评价检测方法的性能，主要通过下面两种研究来评估新检测方法的性能，重复性研究：定性检测的重复性研究能够评估检测方法的精密度；方法间比较：方法间比较的普通模式为两种或多种方法检测同一标本，然后比较检测结果。 诊断明确时检测方法之间比较 真正定性检测的性能指标是灵敏度和特异性。当诊断明确时，计算灵敏度和特异性非常容易。表1为检测方法与明确诊断比较的2×2列联表，表中对定性检测的结果与患者的明确诊断结果进行了比较，表中每个单元格的数字表示样本数，表下为灵敏度、特异性、预测值及检验效能的计算方法。 表1 检测方法与明确诊断比较的2×