苍鹅鼻炎滴鼻剂质量标准研究.pdfVIP

西医学 2012年 11月第34卷 11 1455 苍鹅鼻炎滴鼻剂质量标准研究▲ 兰保强 饶伟源 邓聿胤 李 茂 (1广西中医药研究院，南宁市 530022，E—mail：lanbaoqiang2008@126．eom； 2广西中药质量标准研究重点实验室，南宁市 530022) 【摘要】 目的 建立苍鹅鼻炎滴鼻剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄芩、猪胆膏、 马来酸氯苯那敏、鱼腥草素钠进行鉴别，采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的黄芩苷、马来酸氯苯那敏进行含 量测定。结果 TLC法可检出黄芩、猪胆膏、马来酸氯苯那敏、鱼腥草素钠。黄芩苷在0．0996—0．9960mg范围内线 性关系良好，相关系数为r=0．9999，平均回收率为100．34％，RSD=0。52％。马来酸氯苯那 -在 0．0824-0．8240mg 范围内线性关系良好，相关系数为r=O．9997，平均回收率为100．40％，RSD=1．61％。结论 本法简便、快速、重复性 好，可作为本品的质量控制指标。 【关键词】 苍鹅鼻炎滴鼻剂；薄层色谱法；高效液相色谱法；黄芩苷；马来酸氯苯那敏 【中图分类号】 R765．21；R285．6 【文献标识码】 A 【文章编号】 0253-4304(2012)11-1455-04 StudyonQualityStandardforCangeBiyanNasalDrop ⅣBao—qiang ，RAO Wei—yll,alz，DENG Yu-yin ，LIm．ao (1GuangxiAcademyofTraditionalMedicalandPharmaceutcialSciences，Nanning530022，China； 2GuangxiKeyLaboratoryofTraditionalChinese 如 QualityStandards，Nanning530022，China) 【Abstract】 0bjective ToestablishthequalitystandardofCangeBiyannasaldrop．Methods Thinlayer chromatography(TLC)wasappliedtoidentifyScutellariaBaicalensis，InspissatumFelSuis，ChlorphenamineMaleate andSodiumHouttuyfonateinCangeBiyannasaldrop．Highperformanceliquidchromatography(HPLC)wasapplied todeterminethecontentofBaicalinandChlorphenamineMaleateinGangeBiyna nasaldrop．Results ScuteUariaBaiealensis， Inspissatum FelSuis，ChlorphenamineMaleateandSodiulnHouttuyfonatecouldbeidentifiedbyTLC．Baicalinwaslinearinhte rangeof0．0996-0．9960g，r=O．9999，hteaveragerecoverywas100．34％ ，RSD=O．52％．ChlorphenamineMaleatewaslinear inhternageof0．8024—0．8240g，r=0．9997，hteaveragerecoverywas100．40％ ，RSD=1．61％．Conclusion Theestablishde methodissimple，convenientnadreproducible，naditeanbeusde forhtequalityocntrolof CnageBiyannasaldrop． 【Keywords】 CangeBiyannasaldrop；Thinlayerchromatography；Highperfomranceliquidchromatography； Bai