制剂及辅料企业应对“仿制药一致性评价”的策略2013.11.21.pdf

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2017-10-07 发布于湖北
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制剂及辅料企业应对“仿制药一致性评价”的策略2013.11.21

制剂及辅料企业应对 “仿 8 5 2 1 3 制药一致性评价”的策略 3 2 4 1 群总 - 册注发金少鸿研品药中国食品药品检定研究院顾问《药物分析杂志》主编一、仿制药质量一致性评价的内涵和要求 8 5 2 1 3 3 2 4 二、仿制药质量一致性评价对企业的挑战 1 群总 - 册三、仿制药质量一致性评价给企业带来的机遇注发研品四、开展仿制药质量一致性评价的思路和策略药一、仿制药质量一致性评价的内涵和要求（一）我国化学药品的概况 8  我国化学药品95％以上系仿制， 5 2 1 仅仿标准，不仿品种， 3