传染病防治药物临床试验信息管理平台的构建.pdfVIP

传染病信息 2012 年 8 月 30 日 第 25 卷 第 4 期 Infect Dis Info, Vol. 25, No. 4, August 30, 2012 237 · · 传染病防治药物临床试验信息管理平台的构建 朱 冰，游绍莉，段学章，荣义辉，臧 红，庄永龙，辛绍杰，李 进 [摘要] 目的 按照药物临床试验质量管理规范（ ）标准，建立传染病防治药物临床试验信息管理 good clinical practice, GCP 平台。 方法 按照 GCP 的临床试验规则 ，采用 J2EE 技术、Struts 和 Hibernate 的三层体系架构及数据库技术，构建传染病防治 药物临床信息管理平台。 结果 建立了包括电子数据采集系统、临床试验数据系统、GCP 项 目管理系统和中央随机化管理系 统在 内的传染病药物临床信息管理平台。 结论 使用传染病防治药物临床信息管理平台，显著增强 了临床试验质量控制，为 建立符合国际规范的传染病防治药物评价体系，准确评价药物的疗效和安全性奠定了基础 。 [关键词] 传染病 ；临床试验 ；药学管理 [中国图书资料分类号] R969.4 ；R954 [文献标志码] A [文章编号] 1007-8134(2012)04-0237-03 Establishment of Infectious Diseases Drug Clinical Trial Information Management Platform * * ZHU Bing, YOU Shao-li, DUAN Xue-zhang, Rong Yi-hui, ZANG Hong, ZHUANG Yong-long, XIN Shao-jie , LI Jin Liver Failure Treatment and Research Center, 302 Hospital of PLA, Beijing 100039, China *Corresponding author. XIN Shao-jie, E-mail: xinshaojie302@; LI Jin, E-mail: lijin302@ [Abstract] Objective To establish standardized Infectious Diseases Drug Clinical Trial Information Management Platform ac- cording to the standards of good clinical practice (GCP). Methods The platform was established by using J2EE, Struts and Hiber- nate technique and database technology according to the clinical trial rules of GCP. Results The Infectious Diseases Drug Clinical Trial Information Management Platform, including electronic data collection system, clinical trial data management system, GCP pro- ject management system and