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《药剂学》章节重点 绪论 1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂） 药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。 药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。 药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。　 2、药物剂型的重要性 无型不成药(原料药无法给药) 疾病——剂型（急症缓症） 药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等） 3、药剂学的三大支柱是什么？ 制剂技术、药用辅料、制剂设备 4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCP DDS：药物传输系统， GMP：药品生产质量管理规范， OTC：非处方药， SFDA ：国家食品药品监督管理局5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？ 检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。三大要素：将人为的差错控制在最低的限度防止对药品的污染和降低质量； 保证高质量产品的质量管理体系 第二章 表面活性剂 概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点 界面：指物质的相与相之间的交界面。 表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面 表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。 表面活性：　甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面活性。 CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度 HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非离子型表面活性剂） Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。当温度升高至某一点时，表面活性剂的溶解度急剧升高，Krafft点。 昙点：非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这种发生混浊的现象称为起昙，此时的温度称为浊点或昙点。 2. HLB HLB值越大，表面活性剂的亲水性越强；反之，表面活性剂的亲油性就强。 3.Krafft点和昙点分别是何种表面活性剂的特征？HLB反映的是哪种表面活性剂的亲水亲油能力？ .Krafft点：离子型表面活性剂特征值 昙点：非离子型表面活性剂特征值 HLB：非离子型表面活性剂 4.怎样通过接触角的大小来预测固体的润湿情况？ 当θ=180° 完全不润湿，当90°θ180° 不能润湿 当0°θ90°能润湿 当θ=0° 完全润湿 5.表面活性剂主要有哪几类？其主要的区别是什么？试各举例其常用的种类。 分为离子型表面活性剂{阴离子型表面活性剂（肥皂类、硫酸化物、磺酸化物），阳离子表面活性剂（苯扎氯铵、苯扎溴铵），两性离子表面活性剂（软磷脂）};非离子型表面活性剂{1.脂肪酸甘油酯、2.脂肪酸山梨坦、3.聚山梨酯、4.聚氧乙烯脂肪酸酯、5.聚氧乙烯脂肪醇醚、6.蔗糖脂肪酸酯、7.聚氧乙烯-聚氧丙烯聚合物} 6.常用的表面活性剂的毒性大小如何？ 阳离子型阴离子型非离子型 7.表面活性剂有哪几方面的应用？ （1）增溶作用（1.胶束增溶 2.解离药物的增溶 3.多组分增溶质的增溶 4.抑菌剂的增溶 5.表面活性剂对药物稳定性的影响） （2.）其他作用：1.起泡剂和消泡剂 2.去污剂 3.消毒剂和杀菌剂 第三章　溶解理论 1.概念：潜溶、潜溶剂 药物在混合溶液中的溶解度，与在各单纯溶剂中溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂 2.溶解作用原理是什么？ 相似者相溶，指溶质与溶剂极性程度相似的可以相溶 3.常用的表示溶剂极性大小的参数有哪几个？它们怎样反反映极性大小？ 介电常数和溶解度参数来表示；介电常数越大，极性越大；溶解度越大，极性越大。 4.根据极性大小，可以把溶剂分为哪几类？ 极性溶剂（水、甘油、二甲基亚砜等） 非极性溶剂(氯仿、苯、液状石蜡、植物油、乙醚等) 半极性溶剂（乙醇、丙二醇、聚乙二醇和丙酮等） 5.药物的分子结构怎样影响溶解度？ 极性:药物在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果。根据“相似相溶”，药物的极性大小对溶解度有很大的影响，而药物的结构则决定着药物极性的大小。 　氢键：对药物溶解度影响较大：极性溶剂中，药物分子与溶剂分子之间形成氢键，则溶解度增大；药物分子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度减小，而在非极性溶剂中的溶解度增大。 　成盐：制成有机弱酸弱碱盐增加溶解度和稳定性 　基团改造：难溶性药物通过分子引入亲水性基团增加溶解 6.增大药物溶解度有哪些方法？ 制成盐类 加入增溶剂 加入助溶剂 改变溶剂或选用混合