扬子江药业实习报告.docVIP

镇 江 高 专 ZHENJIANG GAOZHUAN 扬子江药业实习报告 系 名： 数理化工系 专业班级： 制药09 学生姓名： 何晓青 学 号： 090305130 指导教师姓名： 蒋燕 指导教师职称： 2011年10月 一、实习目的 1.1实习单位简介 扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司（扬子江药业集团）创建于1971年，药物制剂新技术国家重点实验室依托建设单位，集团是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工7000余人，总资产90多亿元，总占地面积200多万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心企业，旗下10多家子公司遍布泰州、北京、上海、南京、广州、成都等地，拥有万吨级的中药提取生产基地。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP认证；营销网络遍布全国各地，在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。秉承“求索进取，护佑众生”的理念，扬子江药业集团不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，扬子江综合经济效益一直排名江苏医药首位，1997年起连续10多年跻身全国医药行业前五强；2010年上半年，集团累计实现销售116.19亿元，在业内和社会上的知名度和影响力与日俱增。相继入围“中国最大企业集团500强”、“全国纳税500强”、“全国首批创新型企业”、“中国医药质量管理20年20星”、“江苏省服务百强企业”，并荣获“全国五一劳动奖状”、“全国模范职工之家”、“全国守合同重信企业”、“中国驰名商标”等多项殊荣。2006扬子江药业集团有限公司通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001国际管理体系认证。2010年8月，扬子江药业集团荣登全国医药工业企业百强榜首位，并获得“国内最佳研发产品线十佳工业企业”称号。面向未来，集团以振兴民族医药为己任，怀着科学、严谨、负责的态度，竭诚为全人类创造健康生活服务。 “十二五”期间，集团将大力推进人才强企、研发创新、质量惠民、销售改革、经营国际化“五大工程”战略，争取实现年销售突破500亿元，努力向国际一流制药企业的目标奋进。熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，把理论与实践相结合； 提高沟通及人际关系处理能力找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。 液体一号楼共三层：一层为口服液2号车间辅助生产区域，包含瓶库、糖库、冷库、成品周转库、冷媒暂存间、电房及预留生产区域、男（女）卫生间、人员净化、物料周转区以及液体一号楼纯化水制水系统和配液系统CIP间；二层主要为口服液2号车间洁净生产区、一般区生产区、十万级洗衣房、空调系统以及车间化验室；三层为口服液2号车间会议室、休息室、冷水机房、空调系统及压缩空气（真空）系统。口服液2号车间占地面积为8658㎡，总建筑面积约19364㎡，其中10万级洁净区面积为1617.65㎡，包括原辅料暂存间、称量间、中药初配间、冷藏间、离心间、中药精配间、西药配制（1）间、西药配制（2）间、洗烘间、灌封间、中间体检测、十万级洗衣房、工器具清洗间和容器具存放间等。一般生产区面积为2922.47㎡，包括上瓶、灭菌、灯检、包装等工序。 2.1.2口服液生产设备 车间目前设计天生产口服液86.4万瓶，主要生产设备：2套GEA6000L中药配制系统（其中一套预留）、1套GEA1500L西药配制系统、1套GEA6000L西药配制系统、1台阿法拉伐Clara200碟片分离机（如图1）,每分钟的转速为7500转，每小时可以处理3立方的药液； 图1 图2 9条长沙楚天制药机械厂生产的洗、烘、灌联动线(含9台QCL80A立式超声波洗瓶机和9台ASZ620/38A隧道式灭菌干燥机（图2）、9台YGZ15/16A液体灌轧机，其中3条为西药品种预留)，单线速度，每分钟可达300瓶；4台山东新华PSMS-BC-3型灭菌器、1台山东新华XG1D-0.36工器具灭菌柜，对于灌装的半成品，我们用灭菌柜进行热处理，100oC30min,避免买了微生物的滋生；1台达尔嘉A201-RH01卧式圆瓶贴标入托机、2台A200喷码打印机、