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- 2017-10-07 发布于山东
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创新计划课题投标书
项目名称:特色中草药新产品的研究与开发
课题名称:**胶囊的开发研究
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******科学技术厅制
二00二年四月
1、课题摘要
本项目根据传统中医药理论,创制中药复方制剂安心胶囊,并在用于治疗冠心病心绞痛取得显著疗效基础上,拟按三类中药新药要求,从药物的制剂工艺、质量控制、药理毒理及临床应用等方面,对该药的工艺、质量、安全性及有效性作进一步研制与考察,以期开发出一种具有广西地方特色的防治冠心病心绞痛的中药复方制剂,进一步提高中医药防治冠心病的水平。本项目预期成果可完成该药临床前期0~16号资料,写出新药研究报告,并与厂家进一步合作,共同申报国家三类中药新药临床验证,将该药开发成产品,推向社会,可望获得较好的社会效益和经济效益,对推动广西的中医药卫生事业发展具有重要意义。
2、意义和必要性(包括技术突破对行业技术进步的重要意义和作用、国内外现状和技术发展趋势,特别是市场需求分析)
项目立题的意义及必要性 冠心病是严重危害中、老年人群键康的心血管疾病之一,此病以欧美国家最多见,是工业发达国家的流行病,其死亡率也较高,据世界卫生组织报告,1985年冠心病死亡数北爱尔兰为406/10万(男性)和130/10万(女性)、美国为235/10万(男性)和80/10万(女性)。
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