由典型事例解读药品安全.pdf

执药师继续教育 型案例药品安全 药科大学 杨悦 杨 悦 © 2013 概 家药品安全十五划 案例 异维A 万络 来影响大的内外案例 万络 肝率 甘死案例 巴拿甘 药品安全 © 2013 家药品安全十五划 © 2013 家药品安全十五划 发展目标 1.总体目标 经5力，药品标准和药品大幅 提，药品监管体系一完善，药品研制 生产流秩序和使用一范，药品 安全保能力整体接先水，药品安 全水和人民群众用药安全满意度显提升 © 2013 家药品安全十五划 2.划指标 1全学药品生物制品标准到或接标准，中药标准导 标准制定疗器械用标准的比例到90%以 22007修的药品氷灒管理法施前批准生产的仿制药中， 家本药物和临床常用药品到先水 3药品生产100%符合2010修的GMP求无菌和植入性疗器械生 产100%符合疗器械生产管理范求 4药品经营100%符合药品经营管理范求 5开售药店均备执药师2015售药店和药全实 营时执药师指导合理用药 © 2013 家药品安全十五划 措施 一，将多种措施，广大药学人员考 执药师的极性，扩大执药师的来源 是完善执药师考制度，增每考的 次数，增对性的考等，在“十五”， 执药师伍模能够本满工作求 是修GSP，强药店执药师的备和使 用管理 四是制定执药师法，本目前执 药师管理的突，确保执药师的益到 法律保 © 2013 如何保药品安全？ 标准到标准 生产节GMP 经营节GSP 执药师 © 2013 药品安全如何理？ 政府 企业 公众 公众：偏执和忽略综合症 © 2013 © 2013 影响药品安全的因率 良反ADR 缺 标缺 缺 缺 用药差 生 士 药师 …… 他因率 个体差异 依性 © 2013 异维A良反 2008730日 宿23岁生楼 期服用 抑 宿宿城法判 偿家属5.5万多元 © 2013 2004以来全259例ADR 自20042010715日，家药品良反监中心共收到 异维A口服制剂病例259例，中病例4例 良反 Ⅶ及皮肤及，如皮肤燥皮疹瘙痒脱屑脱发口 唇燥等，皮肤损害 次神经系统损害，包括头晕头痛感异常嗜睡失眠 等 他良反包括肝能异常胃肠反敏反肌 肉疼痛听力异常等 异维A能引精神系统紊患者情稳定精神异 常症状，并能攻抑自杀念自杀企或自 杀等罕良反 因，生在开异维A前患者是否精