2010年版药品检验仪器操作规程.pdf

2010 年版中国药品检验标准操作规范和药品检 验仪器操作规程共2 册 作者：中国药品生物制品检定所 出版社：中国医药科技出版社 出版日期：2010-9-1 册数：16 开2 册 定价：665 元 优惠价：498 元 内容简介 （一）2010 年版《中国药品检验标准操作规范》 定价：285.00 元 《中国药品检验标准操作规范》主要 收载《中华人民共和国药典》附录对于各项药品质量 检测方法、各类制剂以及生物测定、中药等诸多方面 检验操作规范化的要求，是执行《中华人民共和国药 典》标准的重要依据和补充。2010 年版《中国药品检 验标准操作规范》由中国药品生物制品检定所组织编 写。现已出版发行。 （二）2010 年版《药品检验仪器 操作规程》 目录： 片剂 注射剂 酊剂 栓剂 胶囊剂 软膏剂乳膏剂糊剂 眼用制剂 丸剂 植入剂 糖浆剂 气雾剂 粉雾剂 喷雾剂 膜剂 颗粒剂 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂 散剂 耳用制剂 鼻用制剂 洗剂冲洗剂灌肠剂 搽剂涂剂涂膜剂 凝胶剂 贴剂 一般鉴别试验 紫外一可见分光光度法 红外分光光度法 原子吸收分光光度法 荧光分析法 火焰光度法 纸色谱法 薄层色谱法(二部) 柱色谱法 高效液相色谱法 高效液相色谱柱 国内常用十八烷基键合硅胶色谱柱 气相色谱法 电泳法 毛细管电泳法 分子排阻色谱法 高效液相色谱-质谱联用法 气相色谱-质谱联用法 电感耦合等离子体-质谱联用法 电感耦合等离子体-原子发射光谱法 色谱数据处理系统 相对密度测定法 馏程测定法 熔点测定法 凝点测定法 旋光度测定法 折光率测定法 黏度测定法 pH 值测定法 电位滴定法与永停滴定法 非水溶液滴定法 氧瓶燃烧法 氮测定法 乙醇量测定法(气相色谱法) 甲氧基、乙氧基和羟丙氧基测定法 脂肪与脂肪油测定法 维生素A 测定法 维生素D 测定法(第一法) 氯化物检查法 硫酸盐检查法 硫化物检查法 硒检查法 氟检查法 检查法 铁盐检查法 重金属检查法 砷盐检查法 铵盐检查法 干燥失重测定法 费休氏水分测定法 炽灼残渣检查法 易炭化物检查法 残留溶剂测定法 热分析法 制药用水中总有机碳测定法 制药用水的电导率测定法 溶液颜色检查法 澄清度检查法 不溶性微粒检查法 结晶性检查法 粒度与粒度分布测定法 X 射线粉末衍射法 渗透压摩尔浓度测定法 可见异物检查法 崩解时限检查法 融变时限检查法 溶出度测定法 释放度测定法 含量均匀度检查法 最低装量检查法 片剂脆碎度检查法 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分 布测定法 抗生素微生物检定法 青霉素酶活力测定法 β- 内酰胺抗生素高分子杂质测定法 异常毒性检查法 热原检查法 细菌内毒素检查法 升压物质检查法 升压素生物检定法 降压物质检查法 无菌检查法 微生物限度检查法 锥入度测定法 核磁共振波谱法 拉曼光谱法 近红外光谱分析法 离子色谱法 细胞色素C 活力测定法 过敏反应检查法 溶血与凝聚检查法 生物活性效价和生物活性限度测定的 统计方法 灭菌法 抑菌剂效力检查法 玻璃酸酶测定法 肝素生物测定法 绒促性素生物测定法 缩宫素生物测定法 胰岛素生物测定法 精蛋白锌胰岛素延缓作用检查法 硫酸鱼精蛋白生物测定法 洋地黄生物测定法 葡萄糖酸锑钠毒力检查法 卵泡刺激素(FSH)生物测定法——幼大鼠卵巢增重法 黄体生成素(LH)生物测定法——幼大鼠精囊增重法 降钙素生物活性测定 生长激素生物活性的测定方法 滴定液 分析天平使用与称量 有效数字和数值的修约及其运算 中药补充部分 中药丸剂 中药散剂 中药颗粒剂 中药片剂 煎膏剂(膏滋) 中药糖浆剂 合剂 中药胶囊剂 酒剂 膏药 中药注射剂 搽剂洗剂涂膜剂 中药眼用制剂 贴膏剂 凝胶剂 药材和饮片取样法 显微鉴别法 薄层色谱法(一部) 薄层色谱扫描法 铅、镉、砷、汞、铜测定法——原子吸收分光光度法 铅、镉、砷、汞、铜测定法——电感耦合等离子体质 谱法 水分测定法 有机氯类农药残留量测定法 有机磷类农药残留量测定法 拟除虫菊酯类农药残留量测定法 中药注射剂有关物质检查法 甲醇量检查法 浸出物测定法 鞣质含量测定法 膏药软化点测定法 药材和饮片检定通则 酸败度测定法 聚合酶链式反应法(PCR 法) 二氧化硫残留量测定法 黄曲霉毒素测定法 《2010 年版药品检验