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医药基本知识  中山大学附属二院 陈锡龙 ccclon@21 稳态血浆浓度???? “篱笆”型曲线 稳态特点 1. 维持量一定，给药间隔越短，稳态血药浓度越高，波动越小。 2. 给药间隔一定，给药剂量越大，稳态血药浓度越高，但峰/谷比值不变。 3. 不管τ、D，经过4个T1/2趋近稳，6个T1/2达到稳态 生物利用度（Bioavailability） 药物进入全身血循环的相对量 0~100% 三种制剂的药时曲线比较 给药途径的选择 肌内及皮下给药 生物利用度: 肌内皮下口服 吸收: 肌内皮下 小儿用药剂量的计算 体表面积=0.0061×身高(cm) +0.0128×体重(kg)-0.1529 小儿的药用体表面积计算 临床药理试验： Ⅰ期临床试验：临床研究首先在20～30例正常成年志愿者观察新药耐受性，找出安全剂量、并进行药动学研究。 Ⅱ期临床试验：选择有特异指征的病人，注意观察新药的治疗效果及不良反应，注意随机分组及对照受试病例数一般在200～300例， Ⅲ期临床试验：新药上市前扩大的临床试验，用药方法与常规药物治疗学方法，以进一步确定药物的安全性和有效性。受试病例数一般在300例以上。 Ⅳ期临床试验：售后调研 （1）躯体依赖性或成瘾性（addiction） 反复应用麻醉药品（narcotics）或精神药品造成机体适应状态产生欣快感，中断给药产生强烈的戒断综合征（abstinence syndrome） 如吗啡， 可卡因，印度大麻及其同类药都属于麻醉药品。苯丙胺类、巴比妥类，苯二氮卓类等亦被列入国际管制的成瘾性精神药物 （2）精神依赖性或习惯性（habituation）：用药产生愉快满足感觉，停药病人会发生主观不适感觉，需要再次连续用药。 抗菌药不宜用于下列情况 （１）病毒性感染 （２）发热原因不明，而病情尚容许找寻病因者 （３）皮肤及粘膜等局部轻微感染或表浅伤口化脓等 耐药性(resistence)又称抗药性。 天然(或突变)产生的耐药性与获得耐药性两种。 突变产生的耐药性：这是由染色体决定的耐药性，并选择垂直传递给子代。 获得耐药性：临床多见。系由细菌与药物多次接触后，对药物的敏感性下降甚至消失。抗菌药物耐药性在细菌中间的传播是在三个水平上进行的。 1．通过细菌在人群中间从一个人到另一个人的转移而传播。 2．通过耐药基因在细菌之间从一种细菌到另一种细菌转移而来，通常由质粒介导。 3．通过耐药基因在细菌内遗传元素之间的转移而在质粒—质粒间或质粒—染色体间传播，系由转座子(transposons)介导的。 1、药物不能到达其靶部位 2、细菌所产生的酶使药物失活 3、菌体内靶位结构的改变 4．其他 如代谢拮抗物对氨基苯甲酸形成增多，而导致对磺胺类耐药等。 老年人合理用药 一、明确用药目的，严格掌握适应证 二、恰当选择药物及剂型 勿自选药物，尤其不要偏信广告，也不要滥用新药，避免发生不良反应。 以口服给药为主。老年人胃肠功能不稳定，选用缓释剂型时应注意。 三、老年人用药剂量的个体差异很大，同龄老人的剂量可相差数倍之多。 TDM指征为：①治疗指数小、毒性大的药物，如地高辛等；②具有非线性动力学特征的药物，如苯妥英钠、阿司匹林等；③心、肝、肾疾病患者；④多种药物联合应用时。 四、恰当联合用药 五、疗程不宜过长，长期用药应定期随访 老年患者长期用药要定期随访， 六、减少和控制应用补养药 妊娠用药与先天性畸形 用药胎龄与畸胎的发生关系 器官发育时间有交叉，易感期交有交叉 一种药物可导致多器官发生畸形，畸形以综合征形式出现 乙内酰脲致“胎儿海因综合征”： 小头畸形、鼻梁宽而塌陷、眼睑下垂、唇和/或腭裂，先天心、指（趾）骨发育不全及生长迟缓 不同药物在特定时间导致相同畸形 巴比妥、水杨酸、安定致唇裂 药物在代谢过程中的相互作用 P450酶系与药物相互作用 酶诱导作用 酶抑制作用 失 眠 镇静催眠药是临床处方量最大的药物 全世界有约1/3的人受过失眠的折磨 失眠患者的事故发生率是对照组的4.5倍 情绪失控，精神障碍 血型的遗传规律 Bi Bi ii (子代血型) 血型的遗传规律 A(AA/A