CN201010133919-HER2基因扩增检测试剂盒.pdf

SooPAT HER2基因扩增检测试剂盒 申请号：201010133919.X 申请日：2010-03-25 申请(专利权)人 中山大学达安基因股份有限公司 地址 510665 广东省广州市高新技术产业开发区香山路19号 发明(设计)人 李明 陈华云 邓艳华 主分类号 C12Q1/68(2006.01)I 分类号 C12Q1/68(2006.01)I 公开(公告)号 102199659A 公开(公告)日 2011-09-28 专利代理机构 代理人 注：本页蓝色字体部分可点击查询相关专利 (19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN102199659A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 102199659 A (43)申请公布 日 2011.09.28 (21)申请号 201010133919.X (22)申请 日 2010.03.25 (71)申请人 中山大学达安基因股份有限公司 地址 510665 广东省广州市高新技术产业开 发区香山路19 号 (72)发明人 李明 陈华云 邓艳华 (51) Int.C l. C12Q 1/68 (2006.01) G01N 21/64 (2006.01) 权利要求书 1 页 说明书 4 页 序列表 2 页 附图 3 页 (54) 发明名称 HER2 基因扩增检测试剂盒 (57) 摘要 本发明涉及一种乳腺癌HER2 基因扩增检测 试剂盒，特别是涉及HER2 基因实时荧光聚合酶链 式反应检测试剂盒，该试剂盒利用实时荧光PCR 技术，通过计算 ΔCt 值对乳腺癌组织标本中的 HER2 基因扩增水平进行检测，可用于乳腺癌的辅 助诊断，临床以及预后等多个研究领域。 A 9 5 6 9 9 1 2 0 1 N C CN 102199659 A 权 利 要 求 书 CN 102199663 A 1/1 页 1. 一种乳腺癌HER2 基因扩增检测试剂盒，由1)PCR 反应液、Taq 酶系、HER2 阳性质控 品、阴性质控品，和2) 分隔并集中包装这些试剂瓶或管的包装盒组成，其中PCR 反应液由 PCR 反应缓冲液、一对HER2 特异性的正、反向引物、一条HER2 特异性的探针、一对APP 特异 性的正、反向引物、一条APP 特异性的探针组成，其特征在于HER2 特异性的正、反向引物的 序列分别是5’-CTGGAGGACGATGACATGTG-3’和5’-CTGGACAGAAGAAGCCCTGC-3’，HER2 特异性 探针的序列是5’-TGGTGGATGCTGAGGAGTATCTGGTACCCC-3’，APP 特异性的正、反向引物的序 列分别是5’-AGGTTGACGCCGCTGTTC-3’和5’-CGTAGCCGTTCTGCTGCTT-3’，APP 特异性探针的 序列是5’-CCCAGAGGAGCGCCACCTGAC-3’。 2. 根据权利要求1 的试剂盒，其特征还在于PCR 反应缓冲液由Tris-HCl(50mmol/L， pH8.0)、MgCl (8mmol/L)、KCl(250mm