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罗氏用户的实验室认可解决方案

张海燕 ; December, 2009 罗氏用户的实验室认可解决方案 实验室认可要求 管理要求 技术要求 实验室管理 实验室认可 罗氏为您提供全面的解决方案 2 2 1 1 提供溯源性的检测系统 提供专业的实验室管理软件 满足实验室认可要求 I. 质量体系文件管理功能 II. 方法学评价和性能验证功能 罗氏实验室管理和 5 实验室认可服务 5 3 3 QCS - 提供室内质控室间化 比对服务,作为临检中心 提供个性化的实验室 室间质评的有效补充 质量体系文件编写指导 提供针对实验室管理要求 和技术要求的专题培训 4 4 目录 溯源性的检测系统 专业的实验室管理软件 针对管理要求和技术要求的专题培训 QCS 质量控制服务 检验结果溯源性 溯源性的目的 病人新鲜样品的检验结果具有溯源性 检验结果溯源性 溯源性的目的 参考系统 常规检测系统 一级标准 校准品 标化 校准 参考方法 常用方法 检测 检测 新鲜病人样品 获得 获得 可比性良好 参考值结果 常规方法结果 检验结果溯源性 校准品的作用 桥梁 — 使 常规系统 保持与参考系统 对病人新鲜样品的检测结果 具有长期可比性。 校准品 参考系统 校准品 检验结果溯源性 厂商在实现溯源性上的地位 • 实现溯源性的根本目的是追求病人结果的可靠。 • 实验室只有使

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