迈瑞生化项目sop文件.doc

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定方法操作规程 【】【】【】L-丙氨酸+α酮戊二酸 丙酮酸+ L 丙酮酸+乳酸+NAD+H2O 【】1200U/L NADH 0.4mmol/L R2： α-酮戊二酸 90mmol/L NADH 0.9mmol/L * 不同批号试剂盒各组分请勿混用。 【储存条件与有效期】 未开的试剂在 28℃保存有效期为一年。试剂开，在28℃可稳定28天。【】【样本要求】 血清或肝素血浆【】步骤ΔA/min）。 * ΔA/min=ΔA/min 样本管 — ΔA/min 空白管 * 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。 校准 校准品类型 S1：生理盐水 S2：迈瑞配套校准品 推荐进行2点线性校准 校准周期和要求（包括但不限于以下情况） 更换试剂批号时 仪器关键零部件更换时 室内质控失效时 质控 每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。 质控品测定值应该在规定的范围内。若超出规定范围，有必要采取相应的措施或联系生产厂家。 【参考范围】【】【】【性能指标】线性范围00U/L。精密度 注意事项】 1、。2、。3、。4、5、。 【】【】【】L—天门冬氨酸+α-酮戊二酸 草酰乙酸+ L-谷氨酸 草酰乙酸+NADH+H+ MDH L-苹果酸+NAD++H2O 【】600U/L 乳酸脱氢酶 900U/L NADH 0.4mmol/L R2： α-酮戊二酸 60mmol/L NADH 0.9mmol/L * 不同批号试剂盒各组分请勿混用。 【储存条件与有效期】 未开的试剂在 28℃保存有效期为一年。试剂开，在28℃可稳定28天。【】【样本要求】 血清【】步骤ΔA/min）。 * ΔA/min=ΔA/min 样本管 — ΔA/min 空白管 * 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。 校准 校准品类型 S1：生理盐水 S2：迈瑞配套校准品 推荐进行2点线性校准 校准周期和要求（包括但不限于以下情况） 更换试剂批号时 仪器关键零部件更换时 室内质控失效时 质控 每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。 质控品测定值应该在规定的范围内。若超出规定范围，有必要采取相应的措施或联系生产厂家。 【参考范围】【】【】【性能指标】线性范围00U/L。精密度 【注意事项】 1、。2、。3、。4、5、。 【】【】【】谷氨酰谷氨酰酰 L-γ-GT谷氨酰 γ-GT 5-氨基-2-硝基苯甲酸盐+ L-γ-谷氨酰【】谷氨酰【储存条件与有效期】 未开的试剂在 28℃保存有效期为一年。试剂开，在28℃可稳定28天。【】【样本要求】血清【】步骤ΔA/min）。 * ΔA/min=ΔA/min 样本管 — ΔA/min 空白管 * 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。 校准 校准品类型 S1：生理盐水 S2：迈瑞配套校准品 推荐进行2点线性校准 校准周期和要求（包括但不限于以下情况） 更换试剂批号时 仪器关键零部件更换时 室内质控失效时 质控 每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。 质控品测定值应该在规定的范围内。若超出规定范围，有必要采取相应的措施或联系生产厂家。 【参考范围】【】【】【性能指标】线性范围U/L。精密度【注意事项】 1、。 2、。3、。4、 5、。 【】【】【】硝基酚硝基酚硝基酚+H2O 对硝基酚【】硝基酚【储存条件与有效期】 未开的试剂在 28℃保存有效期为18个月。试剂开，在28℃可稳定7天。【】【样本要求】血清【】步骤ΔA/min）。 * ΔA/min=ΔA/min 样本管 — ΔA/min 空白管 * 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。 校准 校准品类型 S1：生理盐水 S2：迈瑞配套校准品 推荐进行2点线性校准 校准周期和要求（包括但不限于以下情况） 更换试剂批号时 仪器关键零部件更换时 室内质控失效时 质控 每批样品