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关注药品研粉的质量参考资料

关注药品研粉的质量 本帖最后由 反冲力 于 2010-10-24??08:33 编辑 身为一个药师,不管是在医院或社区药局上班,常常会面临到一个两难的问题,那...一般药品研粉,除了小儿用药之外,较常见的是老人及管灌患者的用药研粉。用药磨粉的问题本论坛已经多次讨论。 一、投票调查表明: 30.00% (12)医院磨粉,65.00% (26)不磨粉,其他5.00% (2)。/viewthrea ... t=%B7%DBpage=1 二、不赞成磨粉理由: 药片研粉送服不安全,因为不可能一个患者一个无菌的或消毒的研钵,因此: 1.研钵存在卫生问题,细菌污染药粉,引起医院内感染。 2.研钵存在污染药物问题,如被污染的药品引起过敏等严重ADR就更麻烦,混淆药品是GMP设置工艺需要设法避免或禁止出现的。 3.破坏剂型,影响某些药物稳定性如维生素C氧化等,缓、控释或肠溶片等剂型禁止研粉送服。 4.建议药师交会患者家属药片临时研粉与分剂量。或选择分散片、颗粒剂和口服液、糖浆剂,混悬剂。 5. 患者拿包药粉去告医院,里面含有处方以外的成分或研粉影响药效,医院无法证明之。 6.药品研粉以后无法核对。无论是事前事后都有很大的安全隐患,而且有些药物研磨混合后容易变色和结块。 点评:上述观点比较客观反映现实情况。 三、赞成磨粉理由: 1、儿童专科用药很少,这在我国是个很现实的问题,所以,有些情况下,医师不得不要求药房研磨。2、药师如果怕担风险,而要求患者自己来分包,岂不是风险更大? 事实上,药师只要工作中认真、按程序严格操作,是完全可以避免用药差错的。 试问,药师连为儿童患者研磨这样的要求都不愿意去做,那么患者的个性化服务岂不更是空中楼阁,可望而不可及。那么,老年患者呢、孕妇呢、艾滋病等患者呢,药师又该怎样对待呢? 点评:“药师连为儿童患者研磨这样的要求都不愿意去做,那么患者的个性化服务岂不更是空中楼阁,可望而不可及。”此说存在以偏概全。 四、有关药品研粉的研究与看法 1.磨与不磨的两难谈药品磨粉 罗东博爱医院??蔡慧娜药师 前言 身为一个药师,不管是在医院或社区药局上班,常常会面临到一个两难的问题,那就是患者家属要求药品磨粉。以往这个问题可能是在医院药局执业的药师较容易碰到,但是在医药分业之后,随著诊所及社区药局的普遍成长,相信很快的,在这些地方执业的药师,也会渐渐地面临到这个问题,所以我们现在就藉由本文来探讨药品磨粉的合理性;以及提醒所有的药师们,当我们面对病患或家属要求药品磨粉时,所应该考虑的问题。 国内有许多民眾,甚至医疗院所内的医疗人员及行政主管,认为“小儿用药磨粉”及“老人用药磨粉”是一种优良的药事服务,认为若是不提供此项服务的医疗院所,就是服务品质不佳。尤其是一般的小儿科诊所,更是把药品磨粉视为理所当然的给药方式。加上现今医疗服务如此竞争的情况下,大多数的药师只好顺应患者的要求了。 但是药品磨粉后真的没有任何问题吗?药品磨粉后混合在一起,磨了什么药?吃了什么药?万一吃了药以后过敏了,怎么知道是对哪个药品过敏?除了药品标示的问题之外,相信任何一个学过药学的人都知道,任何药品一但将药厂原来的包装改变,稳定性就会改变;因此当我们在思考磨粉的问题时,在化学性质方面要考虑的因素有:药品之间的交互作用,以及磨粉之后稳定性如何改变。在药剂学方面,要考虑的有:分包之后的重量差异,每一包药中参杂许多药品其含量是否均一?以及药品交互污染的问题。此外针对老年人用药磨粉,我们还必须考虑到有一些不能磨粉的特殊剂型,必须要请医师更改药品剂型,或选择合适的处方。 药品稳定性 每一种药品在核准上市前,都必须要经过卫生署的稳定性试验(1),证实这些药品在特定的包装内,以及固定的温度与湿度之下,经过一定时间的储存后,药效和品质没有变化,卫生署才会核准它的保存年限。因此药品开封前和开封后的保存期限是不一样的。一般药品外包装所标示的保存期限,指的是未经开封,且在规定条件下储存时的保存期限。药品在开封之后,容易受到温度、湿度、光线、及时间的影响而产生质变。那么,药品在磨粉以后呢?当不同酸碱值的成分,经过磨粉机混合以后,接触面积增大;同时不要忽略了,磨粉时使用的高速磨粉机所产生的热能;以及一般药局常用的分包机,必须要在高热下才能将分包纸粘合。(以本院所用厂牌亚莫氏为例其滚轴温度为125±5℃因此在不同的酸碱值混合,且经过两度加热的过程中,药品成分会产生什么样的变化?磨粉之后的药品能保存多久?在未经仪器检验,或临床试验下没有人可以给予一个正确的答案。目前在国内也缺乏这一方面的研究报告,有兴趣的药师应该可以朝这方面努力。我们要注意的是这些品质不确定的药品,真的适合给予幼儿及生病的老人吗? 药品交互污染 除了稳定性之外,其次要考虑的是药品交互污染的问题。以现今各医院药局或小

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