刍议生物制药中的细胞工程.pdf

卫生与健康 China scienceandTechnologyReview 刍议生物制药中的细胞工程 刘 宇 赵 宸 郑舒曼 (辽宁工程技术大学理学院) [摘 要]细胞工程 ，有时也称动物细胞技术，是生物技术领域中重要的组成部分，它是利用动物细胞体外培养和扩增来生产生物产品，或者作为发现和测 试新药的工具。如今这一技术 已广泛应用于现代生物制药的研究和生产中。本文针对细胞工程在生物制药中的广泛应用进行了研究，重点分析了悬浮培养技术在 生物制药工业中的地位。 [关键词]细胞工程 生物制药 应用 中图分类号 ：TU456 文献标识码 ：A 文章编号：1009—914X(2014)43—0357—0l 细胞工程是生物工程 的一个重要方面。总的来说，它是应用细胞生物学和 展，例如开发出MDCK细胞在反应器 中悬浮培养生产流感疫苗以代替传统的 分子生物学的理论和方法，按照人们的设计蓝图，进行在细胞水平上的遗传操 鸡胚生产，l0L密度为106个 ／mL的细胞产能相当于10000只鸡胚的产量。国 作及进行大规模的细胞和组织培养。当前细胞工程所涉及的主要技术领域有细 际知名厂家纷纷进行细胞改造筛选，发展 自己的细胞培养平台进行流感疫苗的 胞培养、细胞融合、细胞拆合、染色体操作及基因转移等方面。通过细胞工程可 生产，包括Baxter公司的Vero细胞平台、Crucell公司和赛诺菲巴斯德的PER 以生产有用的生物产品或培养有价值的植株，并可以产生新的物种或品系。 — c6细胞平台、诺华公司的MDCK细胞平台等 。 细胞工程在生物制药中的应用大大减少了用于疾病预防、治疗和诊断的实 快速实现悬浮培养技术在生物制药生产中的应用只是搭建了一个升级的 验动物，为生产疫苗、细胞因子乃至人造组织等产品提供 了强有力的工具。 工艺平台，而不是最终 目的，行业和企业发展真正的动力是新药、新疫苗、新工 1细胞工程在生物制药中的应用 艺以及配套技术的创新。例如无血清培养病毒生产技术的开发，包括无血清培 1．1疫苗 养基的开发 ·利用合适的培养基和转染或驯化技术实现贴壁细胞的悬浮培养 应用采用细胞工程生产的疫苗使用非常安全。疫苗最初是由将病毒感染动 构建；新宿主细胞表达品种开发，例如同一种产品采用新的宿主细胞表达或 物后生产的，这种生产方法的危险性显而易见。其他病原体可能通过这一途 是开发一种高效表达的宿主细胞适应几种产品表达 ；利用基因工程技术，开 径传染给使用者。现在 ，病毒可以非常方便地 由动物细胞大规模培养技术来 发更安全的药物品种，生物制品相关的关键技术和产品国产化，例如个性化 扩增，并且使纯化病毒的过程也大大减小了污染病原体的可能性。如果将病 细胞培养基、生物反应器、微载体、纯化装置、佐剂等。 毒的抗原决定簇基因转染至宿主细 3 细胞工程在生物制药中的未来发展趋势 胞中，再通过大规模培养基因工程细胞来生产只包含病毒抗原决定簇的 3．1医学治疗的基础 基因工程疫苗，更避免了需要用具有传染性的完整病毒生产疫苗的潜在危险 细胞工程将继续在新疫苗、诊断和治疗生物制品的生产，以及生物学研 性。 究领域发挥重要作用，而且将在药物定向释放系统、基因治疗、细胞治疗以及 1．2生物蛋白 组织工程等极富希望的新的治疗方法 中起到重要 生物蛋白更加安全可靠。如果仅靠从