浅析我国IVD行业现状及发展趋势.PDFVIP

浅析我国IVD 行业现状及发展趋势 魏嘉星 北京协和洛克生物技术有限责任公司 【摘要】随着人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提 升与技术进步等种种因素，近年来体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势。未 来，随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大，预期行业市场集 中度将进一步提高，同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快 速提升。 【关键词】体外诊断；行业发展；基本节奏；展望预期 体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本 （各种体液、细胞、组织样本等） 进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上 统称IVD （InVitro Diagnostic）。体外诊断包括免疫、微生物、生化、分子、血 液学等多个诊断领域。 如今，体外诊断已被称为 “医生的眼睛”，其临床应用贯穿初步诊断、治疗 方案选择、疗效评价、确诊治愈等疾病治疗的全过程，为医生提供大量有用的临 床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断、治疗、预后的重要组成部分；另外，体 [1] 外诊断产品也对公共卫生、疾病预防、优生优育等领域起到了举足轻重的作用 。 一、IVD 行业发展规模 （一） IVD行业国际市场发展规模 20世纪80年代以来，随着科学技术的快速发展，全球体外诊断行业先后经 历了“生化、酶、免疫测定、分子诊断”四次革命，度过了起步期和成长初期， 目前已形成了一个数百亿美元的成熟产业。 从市场规模来看，近年来全球体外诊断市场稳定，2014年全球体外诊断市场 规模558亿美元，随着全球经济的发展、人们保健意识的提高和大部分国家医疗 保障政策的完善，全球体外诊断市场在卫生医疗水平进步推动下将会持续增长， [2] 2019年将达到689亿美元，年均增速为4%左右 。 （二）IVD 行业国内市场发展规模 在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，体外诊断行业始终保持着较 高的增长速度，2014 年我国体外诊断市场规模达到306 亿元，预计2019 年该 [3] 市场规模将达到723亿元，年均复合率为18.7% 。此外，与发达国家相比，发 达国家体外诊断费用人均支出24 美元，中国人均支出2 美元，随着中国经济发 展，这个差距会不断减小。 （三）IVD 行业国外及国内市场发展比较 “Globally, NorthAmerica, Europe and Japan are the largest IVD markets. In Europe,the largest markets are Germany, France and Italy.China, India and Brazil are the emerging IVD markets which will register high growth in the [4] coming years” . （全球范围中，北美、欧洲和日本是最大的IVD行业市场。在欧洲，德国、法 国和意大利是最大的市场，中国、印度和巴西在未来几年将会在全球IVD市场 中保持一个非常高的增速。） 北美地区、欧盟和日本作为全球经济发达的国家和地区，占据了全球绝大多 数的市场份额。美国是现代生物技术的发源地，拥有最先进的技术及最大的全球 市场份额，受益于其强大的科研院校技术实力以及学研一体化的良好机制，科研 [5] 成果转化率极高 。欧洲的生物科技起步较早，遵循着以科研院校前沿技术发展 带动生物科技产业化道路，目前占据全球第二大市场份额位置。日本的生物科技 [6] 产业作为后起之秀发展迅速 。 中国、印度、巴西等新兴经济体国家占比较低，但由于人口基数大、经济增 速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴产 业拥有良好的发展空间，正处于高速增长期。 2011年体外诊断试剂的全球销售额为508.54亿美元。2003年至2010年，全 球诊断试剂市场年复合增长率为6%，之后几年依然保持高增长；中