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目 录
摘 要 - 1 -
Abstract - 3 -
缩略词表 - 5 -
前 言 - 6 -
参考文献 - 9 -
第一章 丙氨瑞林含量测定方法的建立及其稳定性研究 - 12 -
1 仪器与材料 - 12 -
1.1 仪器 - 12 -
1.2 材料 - 12 -
2 方法与结果 - 13 -
2.1 丙氨瑞林含量测定方法的建立 - 13 -
2.1.1 丙氨瑞林检测波长的选择 - 13 -
2.1.2 HPLC 标准曲线的绘制 - 14 -
2.1.3 精密度实验 - 15 -
2.1.4 方法回收率 - 15 -
2.2 微球载药量和包封率的测定方法 - 16 -
2.2.1 药物提取方法 - 16 -
2.2.2 药物提取方法的回收率实验 - 17 -
2.3 丙氨瑞林稳定性的考察 - 18 -
2.3.1 不同温度下丙氨瑞林在PBS (pH=7.4)中的稳定性 - 18 -
2.3.2 不同pH 值缓冲液中丙氨瑞林的稳定性 - 19 -
3 小结与讨论 - 20 -
参考文献 - 21 -
第二章 丙氨瑞林PLGA 微球制备工艺的研究 - 22 -
1 仪器与材料 - 22 -
1.1 仪器 - 22 -
I
1.2 材料 - 23 -
2 方法与结果 - 23 -
2.1 微球一般的制备工艺 - 23 -
2.2 微球中药物含量测定 - 23 -
2.3 微球形态观察 - 24 -
2.4 复乳法制备丙氨瑞林PLGA 微球处方工艺的单因素考察 - 24 -
2.4.1 处方工艺对微球粒径和包封率的影响 - 24 -
复乳搅拌速度对微球粒径和包封率的影响 - 25 -
初乳温度对微球粒径和包封率的影响 - 25 -
[9]
外水相PVA 浓度对微球粒径和包封率的影响 - 26 -
外水相体积对微球粒径和包封率的影响 - 27 -
[8]
外水相渗透压对微球粒径和包封率的影响 - 27 -
[10]
PLGA 浓度对微球粒径和包封率的影响 - 28 -
内水相粘度对微球粒径和包封率的影响 - 28 -
初乳功率对微球粒径和包封率的影响 - 29 -
药物浓度对微球粒径和包封率的影响 - 30 -
2.4.2 处方工艺对微球释放特性的影响 - 30 -
内水相明胶浓度对微球释放特性的影响 - 31 -
二氯甲烷挥发即微球固化方法对微球释放特性的影响 - 32 -
2.4.3 释放介质对微球释放特性的影响 - 33 -
2.5 处方的优选 - 35 -
2.5.1 处方的优选设计 - 35 -
[13]
正交实验设计 - 35 -
处方优化实验结果 - 35 -
2.5.2 微球形态 - 36 -
2.5.3 微球的粒径分布 - 37 -
2.5.4 优选处方制备微球的体外释放曲线 - 38 -
2.5.5 微球释放模型的拟合 - 38 -
II
2.5.6 差示扫描量热分析(DSC) - 39 -
2.5.7 微球中有机溶剂残留量检查 - 40 -
气质色谱条件 - 40 -
对照溶液的配制 - 40 -
标准曲线的制备 - 40 -
2.6 丙氨瑞林微球有机溶剂残余量测定 - 41 -
3 小结与讨论 - 41 -
参考文献 - 44 -
第三章 丙氨瑞林PLGA 微球γ辐射灭菌研究 - 47 -
1 仪器与材料 - 47 -
1.1 仪器 - 47 -
1.2 材料 - 48 -
2 方法与结
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