丙氨瑞林PLGA微球缓释给药系统的研究.pdf

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目 录 摘 要 - 1 - Abstract - 3 - 缩略词表 - 5 - 前 言 - 6 - 参考文献 - 9 - 第一章 丙氨瑞林含量测定方法的建立及其稳定性研究 - 12 - 1 仪器与材料 - 12 - 1.1 仪器 - 12 - 1.2 材料 - 12 - 2 方法与结果 - 13 - 2.1 丙氨瑞林含量测定方法的建立 - 13 - 2.1.1 丙氨瑞林检测波长的选择 - 13 - 2.1.2 HPLC 标准曲线的绘制 - 14 - 2.1.3 精密度实验 - 15 - 2.1.4 方法回收率 - 15 - 2.2 微球载药量和包封率的测定方法 - 16 - 2.2.1 药物提取方法 - 16 - 2.2.2 药物提取方法的回收率实验 - 17 - 2.3 丙氨瑞林稳定性的考察 - 18 - 2.3.1 不同温度下丙氨瑞林在PBS (pH=7.4)中的稳定性 - 18 - 2.3.2 不同pH 值缓冲液中丙氨瑞林的稳定性 - 19 - 3 小结与讨论 - 20 - 参考文献 - 21 - 第二章 丙氨瑞林PLGA 微球制备工艺的研究 - 22 - 1 仪器与材料 - 22 - 1.1 仪器 - 22 - I 1.2 材料 - 23 - 2 方法与结果 - 23 - 2.1 微球一般的制备工艺 - 23 - 2.2 微球中药物含量测定 - 23 - 2.3 微球形态观察 - 24 - 2.4 复乳法制备丙氨瑞林PLGA 微球处方工艺的单因素考察 - 24 - 2.4.1 处方工艺对微球粒径和包封率的影响 - 24 - 复乳搅拌速度对微球粒径和包封率的影响 - 25 - 初乳温度对微球粒径和包封率的影响 - 25 - [9] 外水相PVA 浓度对微球粒径和包封率的影响 - 26 - 外水相体积对微球粒径和包封率的影响 - 27 - [8] 外水相渗透压对微球粒径和包封率的影响 - 27 - [10] PLGA 浓度对微球粒径和包封率的影响 - 28 - 内水相粘度对微球粒径和包封率的影响 - 28 - 初乳功率对微球粒径和包封率的影响 - 29 - 药物浓度对微球粒径和包封率的影响 - 30 - 2.4.2 处方工艺对微球释放特性的影响 - 30 - 内水相明胶浓度对微球释放特性的影响 - 31 - 二氯甲烷挥发即微球固化方法对微球释放特性的影响 - 32 - 2.4.3 释放介质对微球释放特性的影响 - 33 - 2.5 处方的优选 - 35 - 2.5.1 处方的优选设计 - 35 - [13] 正交实验设计 - 35 - 处方优化实验结果 - 35 - 2.5.2 微球形态 - 36 - 2.5.3 微球的粒径分布 - 37 - 2.5.4 优选处方制备微球的体外释放曲线 - 38 - 2.5.5 微球释放模型的拟合 - 38 - II 2.5.6 差示扫描量热分析(DSC) - 39 - 2.5.7 微球中有机溶剂残留量检查 - 40 - 气质色谱条件 - 40 - 对照溶液的配制 - 40 - 标准曲线的制备 - 40 - 2.6 丙氨瑞林微球有机溶剂残余量测定 - 41 - 3 小结与讨论 - 41 - 参考文献 - 44 - 第三章 丙氨瑞林PLGA 微球γ辐射灭菌研究 - 47 - 1 仪器与材料 - 47 - 1.1 仪器 - 47 - 1.2 材料 - 48 - 2 方法与结

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