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中国狂犬病防控依据文件之一(共四部分)-cdc狂犬病培训教材
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Vero 细胞纯化疫苗 (PVRV) 人二倍体细胞纯化疫苗 (HDCV) 鸡胚细胞纯化疫苗 (PCEC) 鸭胚纯化疫苗 (PDEV ) WHO推荐的狂犬疫苗 Vero 细胞纯化疫苗 (PVRV) 纯化地鼠肾疫苗 (PHKC) 鸡胚细胞纯化疫苗 (PCEC) 我国现在使用的狂犬病疫苗 有关狂犬病疫苗安全性的几个问题 狂犬疫苗中添加剂安全性问题 人白蛋白: 目前人白蛋白的生产工艺为“低温乙醇法”经不同浓度的乙醇反复沉淀所得,最终产品还须经60℃ 10小时的专项病毒灭活,经验证该产品有可靠的安全性,国内外至今尚无使用该产品而感染HIV、HBV、HCV等报道。 牛血清: 是细胞培养疫苗在细胞培养过程中必须的添加剂,纯化过程中已基本去除,质量标准不高于50 n g/剂,不会传染疯牛病 (传染性海绵状脑病、B S E)。根据WHO最近研究成果,牛血清不会传染疯牛病。 WHO :人及动物传染性海绵状脑病相关的医用或其他制品的研讨会报告(1997. 3) Report of a WHO Consultation on Medicinal and Other Products in Relation to Human and Animal Transmissible Spongiform Encephalitis 抗狂犬病血清和免疫球蛋白 我国目前的抗狂犬病免疫血清和球蛋白 马抗狂犬病血清 马抗狂犬病免疫球蛋白 人抗狂犬病免疫球蛋白 人免球和马抗血清的优缺点 人免疫球蛋白 马抗血清 存在伦理道德问题 无伦理道德问题 免疫用制备疫苗要求高 制备抗原较容易 来源受限 来源充足 理论上存在感染HIV/HCV 无血源性病毒感染的风险 等血源性病毒的风险 几乎无不良反应 有过敏反应,甚至血清病 的风险 价高 价廉 半衰期21天 半衰期14天 狂犬病疫苗及免疫球蛋白的不良反应及处理 关于不良反应的产生 疫苗和血清接种后,在接种的局部组织或全身引起的一系列的生理功能紊乱和病理变化,并表现出一定的临床症状和体征。 主要原因: 疫苗、血清中的杂质 疫苗、血清中的添加成分或固有成分 使用中未充分稀释和混匀 注射过程消毒不严格 狂犬病疫苗引起哪些常见的不良反应? 局部反应 红晕、浸润:12~24小时出现,48~72小时消退 疼痛、压痛:12~24小时出现,48小时~7天消退 淋巴结肿大、淋巴结炎:24小时至1~2周或更长 全身反应 发热:8~24小时,24~48~72小时消退 毒性症状:头晕、头痛、乏力、全身不适,1~2天消退 胃肠道症状:恶心、呕吐、腹痛、腹泻。1~2天消退 皮疹:5~7天出现,7~10天消退 其它:荨麻疹或血管神经性水肿等,需要治疗 抗狂犬病血清和免疫球蛋白有哪些不良反应? 发热 过敏性皮疹、荨麻疹 血管神经性水肿 过敏性休克 血清病 发生不良反应后应及时送医院处理 狂犬病的预防控制 内 容 相关法规、条例和规范 病例报告与疫情处理 宿主动物监测 生物安全 免疫接种的管理 宣传教育 相关法规、条例和规范 《中华人民共和国传染病防治法》,乙类传染病 《中华人民共和国动物防疫法》1997年7月 《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院 2005年6月1日 第三章 疫苗接种第二十一条~二十五条 第五章 预防接种异常反应的处理 第七章 法律责任中相关条款 《病原微生物实验室生物安全管理条例》,2004年11月 《不良反应检测条例》 《狂犬病诊断标准及处理原则》【GB 17014—1997】 规范性文件 《关于狂犬病预防控制工作的通知》卫生部、公安部、农业部、国家食品药品监督管理局 2003年12月 常规疾病监测的重点传染病之一 《全国狂犬病监测方案》20
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