藏药安儿宁颗粒的质量标准研究.pdfVIP

而部．{r鏖 2DJ年第27卷第9期 专 题 ·厌 廛筠 藏蓟安儿宁溉杜钓灰曼掠准唧琵 杨飞快 ，李 炜 z，蔡慧侠 ，杨 静 ，薛美玲 1金花企业集团股份有限公司西安金花制药厂，陕西 西安 710075；2步长制药科研部 [摘 要] 目的：建立安儿宁颗粒的质量标准。方法：采用TLC法建立制剂中胆酸及猪去氧胆酸、甘草、岩 白菜素的定性鉴别方法及乌头碱的限量检查方法；采用HPLC法建立样品中乌头碱总碱及岩白菜素的含量测 定方法。结果：样品中定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强，阴性对照无干扰；HPLC测定中乌头总生物碱在 0．0999-0．4995mg范围内线性关系良好，r=0．9995；平均加样回收率为 97．41％(n=9)；岩 白菜素进样量在 0．1324～1．0592p．g范围内线性关系良好 ，r=0．9998；平均加样回收率为98．9O％(n=9)。结论：建立的检测方法 操作简便、准确、稳定、专属性强，可作为安儿宁颗粒的质量方法控制。 [关键词]安儿宁颗粒；岩 白菜素；唐古特乌头总生物碱；乌头碱限量 [中图分类号]R291．4 [文献标识码]A [文章编号]1004—6852(2014)09—0055-04 2．9 样品测定 分别取 l0批青鹏软膏各约 20g， 方法为浸渍、超声提取、挥发油测定器回流提取 精密称定，按 “2．2．2’硕 下方法处理后，进样 4 ，测 等[6-8]，其 中用挥发油测定器回流提取 比较完全， 定麝香酮含量，结果见表 2。 杂质干扰少，但耗时耗能，本研究表明，样品超声 表2 青鹏软膏中麝香酮的含量测定 提取30分钟的含量测定结果，与用挥发油测定器 回流提取的结果相差不大，因此选择了相对快速、 能耗低 的超声提取方法。 参考文献 [1] 中华人民共和国卫生部药典委员会．中华人 民共和国卫生 部药品标准：藏药 (第一册)[M]．北京：中国医药科技出版 社 ，1995：332． [2] 国家药典委员会．中华人民共和国药典 (2010年版)：一部 [M]．北京：中国医药科技出版社，2010：361． [3】 杨风梅．青鹏软膏剂中多组药效成分的含量测定[J]．中华 中医药杂志，2011，26(7)：1633-1636． [4] 陈发奎．常用中草药有效成分含量测定[M]．北京：人民卫生 出版社，1997：809—815． ] 讨论 [5】 陈琴华，李鹏，张卓．GC-MS-SIM法测定醒脑静注射液中麝香 色谱条件主要参照 《中国药典》2010年版一 酮的含量 J【]．中国医院药学，2009，29(5)：422—423． [6] 吴小英．毛细管气相色谱法测定醒脑静葡萄糖注射液中冰 部 “麝香酮的含量测定方 ，对柱温即分流 比进