RCT和观和察性研究的报告规范博士.ppt

在方法学的前期(或者在前言末尾)写明研究设计要素，使读者能理解整个研究的基础。例如，当作者报告队列研究时，应用专门的术语“队列研究”说明研究的性质，描述组成队列的人群和他们的暴露 状况。类似地，如果是病例对照设计，应描述病例和对照及其源人群。如果是横断面调查，应描述人群和重要时间点。 当研究是3种主要设计的衍生类型(如病例交叉设计)时，还需注明额外的相关内容。也可在研究的方法部分首先写明该研究是否为某个系列研究之一。 描述研究现场、具体场所和相关时间范围(包括研究对象征集、暴露、随访和数据收集时问)。读者需要研究现场和具体场所的信息来评价一个研究结果的背景和可推广性。因为环境和治疗等暴露因素会随时间而变化，同样地，研究方法也会随时间更新，所以知道了研究开展的时间、研究对象征集时间和随访时间就知道了研究的历史背景，这对理解结果非常重要。研究现场的信息包括研究对象征集地或来源(如选民名册，门诊登记，癌症登记，或三级医疗中心)。研究具体场所涉及到国家、城镇及医院等调查发生地。要写明具体时间而不仅仅描述持续时期。 明确定义结局、暴露、预测因子、潜在的混杂因子和效应修饰因子(如果可能，给出诊断标准)。不要用“自变量”或“原因变量”描述暴露和混杂变量，因为它不能从混杂因子中区分暴露。如果在研究早期阶段的探索性分析中使用了很多变量，就要在附录中，附表中或独立发表的文章中对每个变量列一个细节清