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Q前列安和通片慢性前列腺炎
公司概况 公司成立于2001年9月。 生产基地位于甘肃省康县独一味工业园区。 占地面积53亩,拥有符合GMP标准的国内先进的片剂、软硬胶囊、糖浆、颗粒、滴丸等生产线。 公司概况 甘肃省医药行业的第一家上市企业 公司荣誉 甘肃省高新技术企业 陇南市优秀企业 公司产品 现有品种以中药为主,涉及: 止血镇痛类:独一味胶囊 心脑血管类:脉平片 神经系统类:参芪五味子片 泌尿系统类:前列安通片 呼吸系统类:平喘抗炎胶囊 妇科消瘤类:宫瘤宁胶囊 RD 始终致力于研发具有自主知识产权的现代中药产品 每年都投入销售额的5%~8%作为研发费用 目前已荣获专利授权20余项 多项科研成果列入了国家科技部、发改委等专项项目 RD 公司目前拥有一支由博士后、博士及硕士以上学历共20余名的专业人才组成的研发队伍 投资3000万,严格按照GLP标准修建实验室 组织专业团队开展创新型化学药品的研究 在研新药 专业化学术支持 坚持专业化学术推广 与中华医学会、国家医学教育发展中心合作 关注医务人员的学术交流 企业精神 坚持以人为本 秉承“创新、变革、发展、务实”的独一味精神 牢记“全心全意服务于人类健康事业”的神圣使命 前列安通片 治疗慢性前列腺炎 1 产品简介 2 药理作用 3 临床应用 4 用药方案 1、产品简介 说明书 【成 分】 黄柏、泽兰、赤芍、桃仁、丹参、王不留行、 白芷、乌药 【功能主治】 清热利湿,活血化瘀。用于湿热瘀阻证,症 见:尿频、尿急、排尿不畅,小腹胀痛等 【用法用量】 口服,一次4-6片,一日3次;或遵医嘱 【规 格】 薄膜衣片,每片重0.38g 【包 装】 3板×12片/盒;4板×12片/盒;铝塑板装 处方分析 黄柏:抑菌、α受体阻滞剂样作用 赤芍、桃仁等:抗炎、缓解前列腺充血 泽兰:改善尿路刺激症状 白芷、乌药:镇痛 2、药理作用 抗炎:抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀 解痉:抑制NE诱导的离体膀胱三角肌的收缩 镇痛:抑制醋酸诱发的小鼠扭体反应 解痉试验—对NE诱发的兔离体膀胱三角纵肌的抑制作用 解痉试验—对NE诱发的兔离体膀胱三角环肌的抑制作用 镇痛试验—小鼠醋酸扭体法 安全性实验 产品特点 抗炎 解痉 镇痛 缓解前列腺充血 3、临床应用 慢性前列腺炎(CP) 尤其是慢性盆腔疼痛综合征(CPPS) 良性前列腺增生症(BPH) 治疗CP多中心临床试验 (2006年9月-2007年4月) 评价前列安通片治疗CP的有效性和安全性 评价前列安通片的镇痛效果 参加单位 试验设计 方法:采用多中心、自身对照、开放性的临床研究方法 试验程序:筛选合格病例,试验治疗阶段为4周。分别于治疗前、治疗2周后和4周后进行NIH-CPSI评分和前列腺按摩液WBC计数 服药方法:前列安通片,1次4片,1日3次,疗程4周 疗效分析 NIH-CPSI总积分分析 疼痛积分分析 WBC计数分析 结果评价 安全性评价 治疗慢性盆腔疼痛综合征(CPPS) 临床疗效 疼痛评分比较 与同类药物相比 确切的止痛效果 符合慢性前列腺炎诊疗指南的精神 4、用药方案 用法:口服,每次4片,每天3次 疗程:1个月 规格:0.38g 包装:48片/盒(4日用量) 价格:26.10元/盒 3.67±7.75 0.01 10 吐温-80 45.17±13.16**△△ 10-7(mmol/L) 10 高特灵组 10.55±8.47 0.3 10 低剂量组 14.87±4.20*△ 0.6 10 中剂量组 21.47±9.16*△ 1.0 10 高剂量组 2.13±7.07 - 10 空白组 抑制率(%) 终浓度(%) n 组别 *与空白组相比,P<0.05;**与空白组相比,P<0.01 △与吐温-80组相比,P<0.05,“※※” 与吐温-80组相比,P<0.01 2.87±8.23 0.01 10 吐温-80 47.97±11.16**△△ 10-7(mmol/L) 10 高特灵组 7.33±5.71 0.3 10 低剂量组 16.04±4.46*△ 0.6 10 中剂量组 32.58±12.97*△ 1.0 10 高剂量组 0.55±8.72 - 10 空白组 抑制率(%) 终浓度(%) n 组别 *与空白组相比,P<0.05;**与空白组相比,P<0.01 △与吐温-80组相比,P<0.05,“※※” 与吐温-80组相比,P<0.01 43.82 5.00±3.53 384.80±97.36 10 低剂量组 56.56 4.40±2.50* 544.50±150.89** 10 中剂量组 62.81 4.20±1.69* 480.00±154.59* 10 高剂量组 91.01 0.80±1.1
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