中国药品监与管史.pptVIP

国家食品药品监督管理局历史 药品监管 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 监管对象为药品、药品的生产、药品的经营、药品的使用！ 药品监管 中华人民共和国药品管理法 第一章　　总则 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 药 品： 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 什么是药品生产企业？ 药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 什么是药品经营企业？ 药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 1、中国古代药品的管理史 （1840年以前） 2、中国近代药品的管理史 （1840-1949） 3、中国现代药品的管理史 （1949年以后） 4、现代药品监管体制的演进 5、现代药检机制初步形成 6、现代监管体制得以恢复 7、现代药品管理方式改变 8、国家食品药品监督管理局(SFDA)