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第三章　电离辐射灭菌 Sterilization by lonising Radiation 定义： 电离辐射灭菌是指利用丙种(γ)射线或高能量电子束（阴级射线）进行的灭菌。是一种适用于忌热物品的常温灭菌方法，又称之为“冷”灭菌。 特点： 不使物品升温、穿透力强、操作简便、成本低。 适用：忌热物品。 常用于一次性医疗塑料物品、精密器械、生物制品、药品、食品。 电离辐射灭菌的发展 早在1956~1985年，美国科学家用电子加速器进行实验证明，电子辐射能使外科缝线灭菌，为医疗用品的辐射灭菌提供了应用实例。 目前不少发达国家和发展中国家，对大量的一次性使用的医用敷料制品采用辐射灭菌。 电离辐射灭菌的发展 电离辐射灭菌优于环氧乙烷等化学灭菌。由于环氧乙烷易燃，易爆，使用不便，且对人有一定毒性，故现在国外以转向用电离辐射灭菌。 由于电离辐射灭菌是低温灭菌，不发生热的交换、压力差别和扩散层的干扰，所以尤其适用于怕热的灭菌物品, 而且从经济上考虑，只有辐射灭菌适合大规模的灭菌。 一、电离辐射灭菌的应用 ㈠医疗用品的电离辐射灭菌 是上世纪五十年代逐步发展起来的一种新的消毒工艺。 加热消毒法发展最早，但应用逐渐减少， 化学消毒法自40年代开始应用以来，至80年代逐渐下降，主要原因是消毒灭菌后残留毒性问题。 只有辐射灭菌法的应用逐步上升。 ㈠医疗用品的电离辐射灭菌 早在发现X射线后的第二年,即1897年，Mink发表论文论述了X射线对细菌的杀灭作用, 至50年代开始进入实用阶段，最早由美国的公司Ethiaon公司在1956年用电子直线加速对手术缝线、一次性使用的注射器及针头进行辐射消毒，1964年改为60Co源，以后各国相继建立了辐射消毒装置。 ㈠医疗用品的电离辐射灭菌 我国医疗卫生用品电离辐射灭菌研究和应用始于上世纪80年代。目前有30个省市自治区建有容量不等的60Co辐射装置。 取得的进展主要有： 医疗卫生用品上初始污染调查。 污染菌抗性测定。 生物指示剂的研究。 灭菌剂量的计算。 抗辐射材料的研究。 辐射机理方面的探讨。 ㈠医疗用品的电离辐射灭菌 国家技术监督总局和卫生部于1996年发布GB16383-1996“医疗卫生用品辐射消毒，灭菌质量控制标准”。 2000年制订了“医疗卫生用品电离辐射灭菌操作技术要求”的国家标准。 ㈡药品的电离辐射灭菌 因为很多药品对热敏感，所以对抗菌素、激素、甾体化合物、复合维生素制剂等已经用辐射作了检查，发现用2Mrad照后除少数例外，一般稳定性可保存四年，无不利化学反应。一般固体状态的药物比液态药物稳定，大的照射剂量对牛痘病毒可能有些破坏，同时发现电离辐射对胰岛素有害的影响。 ㈡药品的电离辐射灭菌 我国对中药的电离辐射灭菌研究较多。中药材经γ射线照射，其化学成分、药理作用、临床毒性、疗效等均未见明显改变。 ㈢食品的电离辐射处理 批准辐照食品最早的国家苏联，于1958年批准马铃薯。1965年批准洋葱。 批准辐射食品最多的国家是荷兰。 美国研究的最早，投资最大，但批准的很少，只有面粉和土豆。 ㈢食品的电离辐射处理 在发展中国家辐射食品保存受到越来越多的重视，因为这些国家大多处于高温、高湿的热带和亚热带地区，物产丰富，如鱼类、谷类、豆类等。但损失严重，多者达30~50%。加之，目前对水果蔬菜化学试剂（如二溴乙烷、环氧乙烷等）保藏，越来越多的环境机构对此提出抗议。如美国从1983年1月起对凡用二溴乙烷熏蒸过的产品不让入境。化学灭菌法已不受欢迎了。 ㈢食品的电离辐射处理 近年来，世界各国批准的辐射食品品种有了很大的发展，1974年有19种，1976年增加到25种，目前已有23个国家的卫生部门对39种辐射食品商业化进行了无条件批准或暂行批准。 1980年10月，联合国粮家组织（EAO）、国际原子能机构（IAEA）和世界卫生组织（WHO）三个组织，组成辐照食品安全卫生专家委员会，通过了一项建议“总体剂量为100万拉德（1Mrad）照射的任何食品不存在毒理学上的危害，用这样剂量照射的食品不再需要作毒理试验。” 国内概况： 1983年7月中央卫生部审查通过了马铃薯、洋葱、粮食、蘑菇四种辐射食品的卫生标准，此后上海、河南、北京、广州、江苏、浙江等省市也在筹建食品辐射中心，目前已有许多辐照食品上市。 食品辐照的应用： 1.杀虫：大多数昆虫在5~204拉德下被杀死。 2.抑制发芽、延迟成熟、改进食品品质： 用放射线抑制发芽，需要的剂量小（5~154拉德）辐照马铃薯、洋葱、大蒜、生姜等使它们不能发芽。照射后的蔬菜不需要特殊的保藏设备。 辐射能推迟香蕉、芒果、番木瓜、香菌、蘑菇的成熟，减少腐烂，延长贮运期。 二、电离辐射灭菌的种类和特征 种类：电离辐射灭菌的辐射源有 60Co的γ射线 电子加速器产生的高