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第二章　　生物技术制药概论 第一节 生物药物简介 一、生物（技术） 药物的概念 广义的概念和狭义的概念之分 广义的概念 生物（技术）药物：是利用生物体、生物组织及其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和现代药学的原理与方法进行加工，制造而成的一大类用于预防、诊断和治疗疾病的制品 狭义的概念 生物药物是指通过DNA重组技术生产的药物，包括基因工程药物和基因药物 基因工程药物是应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活性蛋白、多肽及其修饰物，如治疗蛋白、抗体、疫苗、连接蛋白和可溶性受体等 基因药物包括反义药物、用于基因治疗的基因药物和核酸药物 二、生物技术药物发展简史 1973年美国斯坦福大学医学院的S.N.Cohan等第一次将两种不同的DNA分子进行体外重组，并在大肠杆菌中表达，揭开了基因工程的序幕。他们构建了抗四环素和抗链霉素基因的重组质粒，在大肠杆菌中能复制和表达 1974年，他们将抗青霉素的金黄色葡萄球菌的质粒和大肠杆菌质粒重组后转化到大肠杆菌中，得到了抗青霉素的菌株 二、生物技术药物发展简史 1974年，Cohan和Boyer合作将非洲蟾蜍的核糖体RNA结构基因插入到大肠杆菌质粒上，并在大肠杆菌中得到了表达。这个实验被称为基因工程研究的里程碑，从而诞生了基因工程学 1977年，Hirose和itakura用基因工程的方法，表达了人的生长激素，