05激光粒子计数器URS.docxVIP

序号要求内容响应内容金属不锈钢外壳及采样头，定期进行清洁/维护/保养满足：多款产品外壳及等动力采样头均为不锈钢材质，便于日常清洁、维护和保养。无菌室尘埃粒子的监测满足：产品适用于无菌室尘埃粒子的监测工作环境：温度 10~35℃；湿度 ≤75 %RH满足：工作环境：温度 0~40℃；湿度 10~90 %RH便携式满足：便携式易清洁,各连接部位平滑、圆角满足：多款产品外壳及等动力采样头均为不锈钢材质，仪器连接部位平滑、圆整，便于日常清洁、维护和保养。外表面材质不产生脱落物，不对洁净区造成污染，可接受消毒液擦拭，臭氧灭菌， VHP灭菌，甲醛熏蒸；采样空气环路可灭菌满足：外壳采用316L不锈钢材质，不产生脱落物，不对洁净区造成污染，可接受消毒液擦拭，臭氧灭菌， VHP灭菌，甲醛熏蒸；采样空气环路可灭菌外表面无明显的凸台和凹陷，不可避免时必须圆角、平滑处理,采样头采用等动力不锈钢采样头,耐灭菌。满足：外表面无明显的凸台和凹陷，不可避免时必须圆角、平滑处理,采样头采用等动力不锈钢采样头,耐灭菌。至少包括0.5/5.0μm，粒径0.5μm时计数效率100%，并有验证文件支持满足：提供第三方权威检测报告流量：100升/分钟满足：需方可选择100L/min，误差满足GMP要求真空系统：漩涡式风机或真空泵满足： 100L/min采用进口风机，计数频率：多数灵敏度极限值时为50%±10%（超过JIS标准