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- 2017-11-08 发布于湖北
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6疾病诊断试验研究及其评价
8.是否详细介绍具体方法与注意事项 新的诊断试验能被迅速普及应用才能产生社会效益,使更多的病人得到及时正确诊断和治疗,因此,是否详细介绍诊断试验的操作步骤、仪器设备、试剂、试验条件、注意事项等,利于他人重复或应用。 9.是否进行效用分析与适用性分析 诊断试验的实用价值是否予以描述,是否对新的诊断试验有效性、有无不良反应、可能带来的社会经济效益、安全性、病人接受程度等作出实事求是的评价。 谢谢! 1.定义 预测值(predictive value) 是指在已知试验结果的条件下,表明有或无该病的概率,又称预告值、诊断价值。 阳性预测值(positive predictive value)指试验阳性者中患该病者的可能性。 阴性预测值(negative predictive value)指试验阴性者中真正为非患者的可能性。 2.评价方法与指标 (1)阳性预测值:指真阳性数占阳性数的百分比。它说明被试人如为阳性时患该病的可能性有多大。 (2)阴性预测值:指真阴性数占阴性数的百分比。它说明阴性时未患该病的可能性有多大。 3.影响因素 (1)灵敏度与特异度 当患病率稳定时,若试验的灵敏度越高,则阴性预测值越高;若试验的特异度越高,则阳性预测值越高。 (2)患病率 当灵敏度与特异度稳定时,若患病率越高则阳性预测值越大;若患病率越低阴性预
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